各相關(guān)單位：
??? 按照《藥品注冊(cè)管理辦法》《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理規(guī)定》等規(guī)定，為加強(qiáng)和規(guī)范藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)監(jiān)督管理，確保我省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)研究行為的持續(xù)合規(guī)，省藥監(jiān)局定于2026年3月26日在成都召開(kāi)全省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管政策宣貫會(huì)議?，F(xiàn)將具體事項(xiàng)通知如下：
??? 一、會(huì)議時(shí)間
??? 2026年3月26日9∶00—12∶00。
??? 二、會(huì)議地點(diǎn)
??? 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院錦江院區(qū)后勤樓二樓階梯會(huì)議室。
??? 三、會(huì)議內(nèi)容
??? （一）多院區(qū)藥物臨床試驗(yàn)管理探討；
??? （二）藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)建設(shè)和管理；
??? （三）新版《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范（征求意見(jiàn)稿）》學(xué)習(xí)分享；
??? （四）四川省藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)日常監(jiān)管情況通報(bào)。
??? 四、參會(huì)人員
??? （一）全省已備案的藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦主任；
??? （二）擬新備案藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的負(fù)責(zé)人、機(jī)構(gòu)辦主任；
??? （三）部分申辦方及CRO公司負(fù)責(zé)人；
??? （四）部分藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢查員（見(jiàn)名單）。
??? 五、其它事項(xiàng)
??? （一）本次會(huì)議參會(huì)人員交通、食宿等費(fèi)用自理。
??? （二）請(qǐng)各參會(huì)單位于2026年3月20日前，將參會(huì)回執(zhí)（見(jiàn)附件）發(fā)送至?xí)?wù)組聯(lián)系人電子郵箱。
??? 會(huì)議聯(lián)系人：
??? 會(huì)務(wù)組：鄒老師，028-85503776，605790609@qq.com
??? 省局藥品注冊(cè)處：張老師，028-86786029
??? 羅老師，028-86785268
??? 省審評(píng)中心：張老師，13699042986
??? 四川大學(xué)華西第二醫(yī)院：鄒老師，13699048112
??? 李老師，13541170155
四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室
2026年3月12日