??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥監(jiān)局關(guān)于實(shí)施《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關(guān)事項(xiàng)的通告等規(guī)定，以下單位已到我局辦理下列產(chǎn)品的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案，現(xiàn)予以公布。
|
序號(hào)
|
企業(yè)名稱
|
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
|
備案人注冊(cè)地址
|
生產(chǎn)地址
|
申請(qǐng)事項(xiàng)
|
備案號(hào)
|
產(chǎn)品名稱/產(chǎn)品分類名稱
|
備案日期
|
備注
|
|
1
|
中山市康智芯源醫(yī)療科技有限公司
|
91442000MA57BJKU7G
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀4層（住所申報(bào)）
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈北冀4層
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
|
粵中械備20230038
|
全自動(dòng)核酸提取儀
|
2023/9/27
|
詳細(xì)內(nèi)容見附件
|
|
2
|
中山市虹領(lǐng)生物科技有限公司
|
91442000MA52PGQT0P
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層
|
中山市火炬開發(fā)區(qū)祥興路6號(hào)數(shù)貿(mào)大廈南冀4層405、408室；中山市火炬開發(fā)區(qū)民園路5號(hào)之一2層
|
第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案
|
粵中械備20230039
|
自粘性硅膠膠帶
|
2023/9/27
|
詳細(xì)內(nèi)容見附件
|