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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第216號)
發(fā)布時間:2025/10/28 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品注冊管理辦法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品上市后變更管理辦法(試行)》等有關(guān)規(guī)定,亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司申請銀翹解毒片(國藥準字Z41020479)(受托生產(chǎn)企業(yè):哈爾濱珍寶制藥有限公司)上市前藥品GMP符合性檢查,我局于2025年7月16日至7月18日依申請對亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依申請開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時間

備注

亳州亞英醫(yī)藥科技有限公司

安徽省亳州市高新區(qū)亳州蕪湖現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)園區(qū)2.5產(chǎn)業(yè)園22層

銀翹解毒片(國藥準字Z41020479)

前處理車間

?前處理生產(chǎn)線

2025年7月16日至7月18日

依申請開展

提取車間

提取生產(chǎn)線

固體車間

固體制劑生產(chǎn)線



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