??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理，壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，提升群眾用械安全保障，3月26日，日照市市場監(jiān)管局聯(lián)合省藥監(jiān)局第五分局開展醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范暨年度自查報(bào)告專題培訓(xùn)。
??? 培訓(xùn)聚焦新版《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，系統(tǒng)剖析新規(guī)變化與執(zhí)行難點(diǎn)，重點(diǎn)解讀新規(guī)修訂背景、核心條款及強(qiáng)制性要求，引導(dǎo)企業(yè)準(zhǔn)確把握政策，提升關(guān)鍵崗位履職能力，確保合法合規(guī)組織生產(chǎn)；同時(shí)，詳細(xì)講解醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系年度自查報(bào)告填報(bào)路徑、操作步驟、填報(bào)要點(diǎn)及數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)等，幫助企業(yè)熟練掌握操作方法，高效開展年度報(bào)告填報(bào)工作。
??? 培訓(xùn)進(jìn)一步壓實(shí)了企業(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任，強(qiáng)化了企業(yè)合規(guī)經(jīng)營意識(shí)，督促企業(yè)對照新規(guī)，不斷完善質(zhì)量管理體系，規(guī)范生產(chǎn)全流程行為，引導(dǎo)企業(yè)全面排查整改風(fēng)險(xiǎn)隱患，持續(xù)提升質(zhì)量管理規(guī)范化水平，達(dá)到了預(yù)期效果。
??? 市市場監(jiān)管局、省藥監(jiān)局第五分局分管負(fù)責(zé)同志，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)負(fù)責(zé)人等80余人參加培訓(xùn)。