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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第208號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2025/10/28 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年6月4日至6月7日依職責(zé)對(duì)安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時(shí)間

備注

安徽智飛龍科馬生物制藥有限公司

合肥市高新區(qū)浮山路100號(hào)、合肥市高新區(qū)明珠大道5008號(hào)

預(yù)防用生物制品(四價(jià)流感病毒裂解疫苗)

三車間

原液生產(chǎn)線

2025年6月4日至6月7日

依職責(zé)開展

五車間

預(yù)灌封制劑生產(chǎn)線2

六車間

包裝線1



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