??? 日前，省藥品檢查中心在國家藥監(jiān)局核查中心組織的省級藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系評估中獲評“4A”等級，成為全國首批參評機(jī)構(gòu)中獲得最高評估等級的機(jī)構(gòu)之一，并在全國藥品監(jiān)督管理工作會議上受到表揚(yáng)。這是中心堅(jiān)持以規(guī)范化、精細(xì)化、數(shù)字化建設(shè)為核心，持續(xù)加強(qiáng)質(zhì)量管理體系建設(shè)的重要成果體現(xiàn)。
??? 一、制度為基，織密質(zhì)量“防護(hù)網(wǎng)”。嚴(yán)格對照藥品檢查機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理體系相關(guān)要求，全面梳理質(zhì)量管理體系架構(gòu)，制定十大質(zhì)量目標(biāo)，構(gòu)建三級管理機(jī)制，優(yōu)化四級文件體系，累計(jì)修訂完善體系文件270余個，并實(shí)現(xiàn)數(shù)字化管理。引入第三方專業(yè)機(jī)構(gòu)開展外部審核，借智借力查漏補(bǔ)缺，確保各項(xiàng)制度既符合規(guī)范要求，又契合工作實(shí)際。
??? 二、數(shù)字賦能，跑出管理“加速度”。以數(shù)字賦能質(zhì)量管理體系建設(shè)，搭建質(zhì)量管理數(shù)字化管理平臺，實(shí)現(xiàn)檢查任務(wù)統(tǒng)籌、過程記錄、報告流轉(zhuǎn)等環(huán)節(jié)閉環(huán)管理，管理效率與管控精度有效提升。加強(qiáng)內(nèi)審員隊(duì)伍建設(shè)，建立健全系統(tǒng)化培養(yǎng)機(jī)制，遴選20名業(yè)務(wù)骨干成長為內(nèi)審員，常態(tài)化開展繼續(xù)教育和內(nèi)審員培訓(xùn)，為質(zhì)量管理體系高效運(yùn)行提供有力人才支撐。
??? 三、閉環(huán)整改，激活提升“源動力”。始終堅(jiān)持問題導(dǎo)向，把內(nèi)外部審核發(fā)現(xiàn)問題作為改進(jìn)契機(jī)，逐一深入剖析、建立臺賬、銷號管理，確保整改落地見效。鼓勵全員參與質(zhì)量改進(jìn)，構(gòu)建“發(fā)現(xiàn)問題—分析根源—落實(shí)整改—跟蹤問效”的工作模式，推動中心質(zhì)量管理水平在持續(xù)改進(jìn)中螺旋式上升。
??? 下一步，省藥品檢查中心將以此次獲評“4A”等級為新起點(diǎn)，持續(xù)深化質(zhì)量管理體系建設(shè)，以更嚴(yán)標(biāo)準(zhǔn)、更實(shí)舉措推進(jìn)各項(xiàng)工作走深走實(shí)，確保檢查質(zhì)量再上新臺階。