?????? 晚期結(jié)直腸癌是抗腫瘤新藥研發(fā)的熱點(diǎn)領(lǐng)域，伴隨新藥研發(fā)進(jìn)展，抗血管生成類(lèi)靶向藥物、免疫檢查點(diǎn)抑制劑等新藥的使用，對(duì)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和終點(diǎn)選擇帶來(lái)了挑戰(zhàn),現(xiàn)有指導(dǎo)原則尚不能涵蓋。為給業(yè)界人員在臨床研發(fā)路徑和臨床研究設(shè)計(jì)方面提供參考，提高臨床研發(fā)效率，我中心起草了《晚期結(jié)直腸癌新藥臨床研究設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
?????? 我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2021年7月8日