??? 為進(jìn)一步增強(qiáng)醫(yī)療器械企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)，有力推動(dòng)醫(yī)療器械行業(yè)自律規(guī)范發(fā)展，長(zhǎng)興縣局立足實(shí)際、多措并舉，“三步走”推進(jìn)醫(yī)療器械企業(yè)年度自查報(bào)告工作。
??? 一是摸清底數(shù)，精準(zhǔn)宣傳促上報(bào)。結(jié)合日常監(jiān)管情況，全面梳理轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)情況，建立企業(yè)管理檔案，對(duì)企業(yè)存續(xù)狀態(tài)、經(jīng)營(yíng)范圍、風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)等情況進(jìn)行準(zhǔn)確登記、實(shí)施實(shí)時(shí)更新。采用線上線下相結(jié)合的方式，廣泛開(kāi)展企業(yè)年度自查報(bào)告工作宣傳，其中，將新開(kāi)辦、之前自查報(bào)告不積極的企業(yè)列為重點(diǎn)通知對(duì)象。工作開(kāi)展以來(lái)，已完成自查報(bào)告上報(bào)205份。
??? 二是強(qiáng)化指導(dǎo)，貼心服務(wù)提質(zhì)效。一方面，利用企業(yè)聯(lián)絡(luò)群等渠道，定期推送報(bào)告填報(bào)指引、系統(tǒng)操作圖解，明確報(bào)送方法和流程；另一方面，結(jié)合日常巡查，主動(dòng)上門(mén)提供“一對(duì)一”輔導(dǎo)，現(xiàn)場(chǎng)指導(dǎo)企業(yè)上報(bào)。對(duì)存在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的企業(yè)單獨(dú)開(kāi)展線上指導(dǎo)，同時(shí)安排專人負(fù)責(zé)企業(yè)聯(lián)絡(luò)群中的問(wèn)題答疑工作，及時(shí)回復(fù)企業(yè)咨詢，對(duì)企業(yè)填報(bào)錯(cuò)誤的情況第一時(shí)間進(jìn)行糾正和指導(dǎo)，有效提升自查報(bào)告填報(bào)效率和質(zhì)量。
??? 三是嚴(yán)格審核，閉環(huán)管理保成效。對(duì)企業(yè)提交的自查報(bào)告進(jìn)行嚴(yán)格審核，重點(diǎn)核查經(jīng)營(yíng)產(chǎn)品和實(shí)際經(jīng)營(yíng)范圍一致性、報(bào)告邏輯合理性及問(wèn)題披露情況等方面。對(duì)報(bào)告中反映的共性問(wèn)題進(jìn)行匯總分析，將其作為制定年度監(jiān)管計(jì)劃的重要依據(jù)，確保工作有的放矢、精準(zhǔn)發(fā)力，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題閉環(huán)處置。對(duì)自查報(bào)告質(zhì)量不佳和未按時(shí)上報(bào)的企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象加強(qiáng)監(jiān)管，督促企業(yè)切實(shí)履行主體責(zé)任，規(guī)范自身經(jīng)營(yíng)行為。