??? 3月5日，由國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心主辦、廣西藥監(jiān)局承辦的2026年省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)片區(qū)會(huì)在南寧召開。國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司二級(jí)調(diào)研員張浩、國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心副主任李軍出席會(huì)議，廣西藥監(jiān)局黨組成員、副局長韋廣輝出席會(huì)議并致辭。
會(huì)議現(xiàn)場
??? 會(huì)上，天津市、河北省、廣西壯族自治區(qū)器械審評(píng)機(jī)構(gòu)作了經(jīng)驗(yàn)交流發(fā)言。各參會(huì)代表圍繞審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)及運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)開展交流探討。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，審評(píng)質(zhì)量管理體系是創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制、推動(dòng)審評(píng)科學(xué)、保障產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展的重要工具，要以《省級(jí)醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)質(zhì)量管理體系建設(shè)指導(dǎo)意見》為抓手，聚焦產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求，因地制宜，構(gòu)建科學(xué)、高效的審評(píng)質(zhì)量管理體系，要持續(xù)深化體系落地執(zhí)行，拓展監(jiān)測覆蓋維度，健全閉環(huán)管理機(jī)制，推動(dòng)審評(píng)質(zhì)效持續(xù)提升。
??? 會(huì)議還討論研究2026年第二類醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則制修訂工作。會(huì)議要求，要充分認(rèn)識(shí)指導(dǎo)原則制修訂工作的重要意義，壓實(shí)主體責(zé)任，健全協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，錨定既定任務(wù)目標(biāo)，高效推進(jìn)各項(xiàng)工作落實(shí)，要遵循科學(xué)性、適用性和可操作原則，將質(zhì)量要求貫穿于指導(dǎo)原則制修訂全過程。
??? 國家藥監(jiān)局器械注冊(cè)司、國家藥監(jiān)局器審中心、16個(gè)省級(jí)醫(yī)療器械審評(píng)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人及業(yè)務(wù)骨干共50人參加會(huì)議。