粵衛(wèi)監(jiān)督函〔2021〕58號
各地級以上市衛(wèi)生健康局(委)、黨委網(wǎng)信辦、公安局、市場監(jiān)管局、郵政管理局,廣州、深圳、拱北、汕頭、黃埔、江門、湛江海關(guān):
??為貫徹落實國家衛(wèi)生健康委等8部門《關(guān)于印發(fā)打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作方案的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2021〕273號)要求,結(jié)合我省實際,廣東省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省公安廳、海關(guān)總署廣東分署、省市場監(jiān)管局、省郵政管理局、省藥品監(jiān)管局、省中醫(yī)藥管理局決定2021年7月-12月在全省范圍內(nèi)開展打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作?,F(xiàn)將廣東省打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作實施方案印發(fā)給你們,請認真組織實施。
??廣東省衛(wèi)生健康委 ???廣東省委網(wǎng)信辦??????廣東省公安廳
??海關(guān)總署廣東分署???廣東省市場監(jiān)管局 ??廣東省郵政管理局
?????????廣東省藥品監(jiān)管局 ??????????廣東省中醫(yī)藥局
??????????????2021年6月30日
廣東省打擊非法醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作實施方案
??為進一步維護醫(yī)療美容服務(wù)市場秩序,保障醫(yī)療美容服務(wù)質(zhì)量和安全,維護消費者合法權(quán)益,維護人民健康權(quán)益,結(jié)合我省實際,制定本實施方案。
??一、工作目標
??通過開展多部門聯(lián)合專項整治,嚴厲打擊非法醫(yī)療美容活動,進一步提高開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)(含美容醫(yī)院、醫(yī)療美容門診部、醫(yī)療美容診所等美容醫(yī)療機構(gòu)和核準登記醫(yī)療美容科的醫(yī)療機構(gòu),下同)依法執(zhí)業(yè)意識,強化醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全管理,防范醫(yī)療糾紛和安全風險。強化醫(yī)療美容服務(wù)相關(guān)藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)、流通和使用的監(jiān)管,嚴厲打擊生產(chǎn)、經(jīng)營和使用不符合國家規(guī)定的藥品、器械等行為。依法規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)信息和醫(yī)療廣告發(fā)布行為,嚴厲打擊虛假醫(yī)療美容類廣告、信息以及不正當競爭行為。以查辦案件為抓手,查處并曝光一批違法機構(gòu),懲戒和震懾一批不法分子。健全完善部門聯(lián)動、系統(tǒng)治理、依法治理、綜合治理、源頭治理的工作機制,切實維護消費者合法權(quán)益。
??二、工作任務(wù)
??(一)嚴厲打擊非法開展醫(yī)療美容相關(guān)活動的行為。醫(yī)療美容執(zhí)業(yè)活動必須依法取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,任何單位和個人,不具備法定條件,不得開展醫(yī)療美容服務(wù),不得違法采購、使用醫(yī)療美容類藥品和醫(yī)療器械,不得發(fā)布醫(yī)療廣告或變相發(fā)布廣告。重點加強生活美容服務(wù)機構(gòu)監(jiān)管,查處生活美容服務(wù)機構(gòu)及其他機構(gòu)和個人未取得相應(yīng)資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù),以及醫(yī)師到非醫(yī)療機構(gòu)開展醫(yī)療美容服務(wù)的行為。重視投訴舉報線索,鼓勵有獎舉報,嚴肅查處利用賓館酒店、會所、居民樓違法開展醫(yī)療美容行為。
??(二)嚴格規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù)行為。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)承擔主體責任,其法定代表人或主要負責人是第一責任人,要建立并落實依法執(zhí)業(yè)自查工作制度,加強投訴管理,排查執(zhí)業(yè)風險,消除安全隱患。醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當嚴格落實《廣東省衛(wèi)生健康委關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容管理的通知》(粵衛(wèi)規(guī)〔2020〕3號)要求,進行醫(yī)療美容項目和醫(yī)療美容主診醫(yī)師備案,認真落實醫(yī)療質(zhì)量核心制度,規(guī)范醫(yī)療美容技術(shù)臨床應(yīng)用管理。嚴禁聘用非衛(wèi)生人員、超范圍開展診療活動;嚴禁“以次充好”,使用不符合國家規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械和消毒器械;嚴禁發(fā)布虛假醫(yī)療廣告以及服務(wù)資訊類信息;嚴禁違規(guī)分解手術(shù)項目;嚴禁價格欺詐,以及不按規(guī)定項目名稱和標準收費。
??(三)嚴厲打擊非法制售藥品醫(yī)療器械行為。未依法取得藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營合法資質(zhì)的,嚴禁從事藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營活動。藥品和醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)要按照《藥品管理法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)要求加強管理,依法生產(chǎn)、守法經(jīng)營。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當向有生產(chǎn)經(jīng)營資質(zhì)的企業(yè)購買藥品、醫(yī)療器械,落實進貨查驗制度,按照適應(yīng)證依法合理使用醫(yī)療器械,嚴格醫(yī)療用毒性藥品和麻醉用藥品使用。
??(四)嚴肅查處違法廣告和互聯(lián)網(wǎng)信息。醫(yī)療美容廣告屬于醫(yī)療廣告,非醫(yī)療機構(gòu)不得發(fā)布醫(yī)療廣告。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)發(fā)布醫(yī)療廣告,嚴格按照《廣告法》和《醫(yī)療廣告管理辦法》規(guī)定,依法取得《醫(yī)療廣告審查證明》并按規(guī)定發(fā)布醫(yī)療廣告;未經(jīng)依法審查取得批準,嚴禁發(fā)布醫(yī)療廣告,或以新聞形式、醫(yī)療資訊服務(wù)專題(欄)、健康科普等形式變相發(fā)布醫(yī)療廣告、虛假信息。
??三、職責分工
??(一)衛(wèi)生健康行政部門及中醫(yī)藥主管部門。省衛(wèi)生健康委負責牽頭開展專項整治工作,組織協(xié)調(diào)專項整治各成員單位相關(guān)工作。各級衛(wèi)生健康行政部門及其監(jiān)督機構(gòu)要結(jié)合《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容綜合監(jiān)管執(zhí)法工作的通知》(國衛(wèi)辦監(jiān)督發(fā)〔2020〕4號)、《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法的通知》(國衛(wèi)監(jiān)督發(fā)〔2020〕18號)開展監(jiān)督檢查,加強開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員綜合監(jiān)管,規(guī)范醫(yī)療美容服務(wù),防范醫(yī)療糾紛和安全風險,嚴厲打擊無證行醫(yī)行為,依法依規(guī)依職責嚴肅查處醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員違法違規(guī)行為。中醫(yī)藥主管部門配合衛(wèi)生健康行政部門做好打擊非法開展醫(yī)療美容服務(wù)專項整治工作。
??(二)網(wǎng)信部門。依法處置相關(guān)部門認定的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療美容相關(guān)不良信息,查處違法違規(guī)網(wǎng)站。
??(三)公安部門。與相關(guān)部門密切配合,依法嚴厲打擊醫(yī)療美容領(lǐng)域制假售假、非法經(jīng)營、非法行醫(yī)等犯罪行為。
??(四)海關(guān)。加大藥品和醫(yī)療器械進口監(jiān)管力度,嚴厲打擊走私藥品和醫(yī)療器械等違法行為。
??(五)市場監(jiān)督管理部門。對在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)生活美容機構(gòu)涉嫌未取得合法資質(zhì)開展醫(yī)療美容服務(wù)的,及時通報衛(wèi)生健康行政部門。加強對醫(yī)療美容行業(yè)價格違法行為和不正當競爭行為的監(jiān)管。加強醫(yī)療美容廣告監(jiān)管,依法查處違法發(fā)布虛假醫(yī)療美容廣告。
??(六)郵政管理部門。督促寄遞企業(yè)嚴格落實實名收寄、收寄驗視、過機安檢“三項制度”,配合相關(guān)部門加大對藥品、醫(yī)療器械類物品查驗力度,嚴防相關(guān)禁寄物品流入寄遞渠道。
??(七)藥品監(jiān)管部門。依職責加強藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)的監(jiān)督檢查,依法查處不符合法定要求的藥品、醫(yī)療器械。
??四、實施步驟
??(一)集中行動階段(2021年7月-11月)。各地各部門按照本實施方案內(nèi)容,制訂具體落實措施,建立聯(lián)動工作機制和臺賬制度,集中開展整治工作。省衛(wèi)生健康委將把該專項整治工作納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察內(nèi)容。
??(二)總結(jié)鞏固階段(2021年12月)。全面總結(jié)專項整治工作情況,各地級以上市專項行動牽頭部門收集匯總同級其他部門工作情況,于2021年12月10日前將專項整治工作總結(jié)(包括專項整治工作開展情況、取得的成效、存在的問題和困難、下一步工作安排、長效機制建立運轉(zhuǎn)情況以及匯總表)和典型案例報送省衛(wèi)生監(jiān)督所,省衛(wèi)生監(jiān)督所于12月15日前將全省總結(jié)和典型案例報省衛(wèi)生健康委。
??五、工作要求
??(一)切實加強組織領(lǐng)導。醫(yī)療美容活動涉及人民群眾身體健康和生命安全,各地區(qū)各部門要高度重視,充分認識開展專項整治的重要性和緊迫性。省衛(wèi)生健康委牽頭建立專項整治聯(lián)絡(luò)員制度(聯(lián)絡(luò)員為各單位聯(lián)系人),建立信息通報機制,溝通信息、通報進展、研究工作、督促落實。各地要切實加強組織領(lǐng)導,抓緊組織實施,扎實開展專項整治,確保各項工作任務(wù)落到實處。
??(二)形成協(xié)作監(jiān)管合力。專項整治四項工作任務(wù)環(huán)環(huán)相扣,各地各部門要按照分工依法履職。專項整治工作情況要通過“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”系統(tǒng)、廣東省“雙隨機、一公開”綜合監(jiān)管平臺、廣東省行政執(zhí)法信息公示平臺等載體,強化信息互通互用,形成工作合力。工作中發(fā)現(xiàn)涉及其他部門職責的案件線索,要及時通報相關(guān)部門。要嚴格落實行政執(zhí)法與刑事司法銜接有關(guān)規(guī)定,對涉嫌犯罪的案件,各行政執(zhí)法部門要及時移送公安機關(guān)并依職能提供鑒定檢測支持,各級公安機關(guān)要及時受理,依法追究刑事責任。
??(三)強化輿論宣傳引導。各地各部門要通過制作宣傳冊,協(xié)調(diào)手機運營商推送公益廣告,利用傳統(tǒng)媒體、新媒體發(fā)布信息等多渠道多種形式,廣泛開展科普宣傳,發(fā)布警示信息,宣傳專項整治進展,提升消費者辨識能力,引導消費者自覺選擇正規(guī)美容醫(yī)療機構(gòu)接受醫(yī)療美容服務(wù)。各地要通過設(shè)立舉報電話、開通網(wǎng)絡(luò)投訴舉報專欄等方式,暢通投訴舉報渠道,及時核查處理投訴舉報線索,依法嚴肅查處違法違規(guī)行為,按月曝光轄區(qū)醫(yī)療美容執(zhí)法案件或典型案例,警戒違法犯罪分子,營造共治法治氛圍。
??(四)健全長效工作機制。各地各部門要總結(jié)分析專項整治中發(fā)現(xiàn)的問題,堅持問題導向,進一步完善管理制度,形成監(jiān)管工作閉環(huán),不斷健全部門聯(lián)合、區(qū)域協(xié)作、社會共治、打建并舉的工作機制。開展醫(yī)療美容服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)要認真落實主體責任,按照《醫(yī)療機構(gòu)依法執(zhí)業(yè)自查管理辦法》對本機構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員的依法執(zhí)業(yè)情況定期開展自查,發(fā)現(xiàn)問題及時整改,并將自查和整改情況報告屬地衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)。要充分發(fā)揮行業(yè)協(xié)會的作用,加強行業(yè)自律,宣傳相關(guān)知識,維護行業(yè)信譽。依法依規(guī)建立嚴重失信主體名單,納入社會信用體系,實施聯(lián)合懲戒,促進醫(yī)療美容服務(wù)行業(yè)規(guī)范健康發(fā)展。
??省衛(wèi)生健康委聯(lián)系人:張??穎,聯(lián)系電話:020-83824719
??省委網(wǎng)信辦聯(lián)系人:劉??靜,聯(lián)系電話:020-87185955
??省公安廳聯(lián)系人:楊福新,聯(lián)系電話:020-83119882 ???????????
??海關(guān)總署廣東分署聯(lián)系人:王思穎,聯(lián)系電話:020-81108482
??省市場監(jiān)管局聯(lián)系人:冉宗權(quán),聯(lián)系電話:020-38835347
??省郵政管理局聯(lián)系人:陽名福,聯(lián)系電話:020-83188621
??省藥品監(jiān)管局聯(lián)系人:洪開鵬,聯(lián)系電話:020-37886570 ???????
??省中醫(yī)藥管理局聯(lián)系人:李??峰,聯(lián)系電話:020-83710967
??省衛(wèi)生監(jiān)督所聯(lián)系人:馬艷玲,聯(lián)系電話:020-84469693 ?
??郵箱:gdwsjdylk@gd.gov.cn