??? 近日，市藥品監(jiān)管局組織開展2025年“滬藥法治大講堂-醫(yī)療器械生產質量管理實踐問題分析及標準應用”專場培訓。
??? 本期大講堂主要集中在醫(yī)療器械生產監(jiān)管的三個主題：一是歸納和剖析本市無菌植入類高風險產品體系核查中共性問題，二是詳細解讀了醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測總體要求及問題案例，三是對有源醫(yī)療器械電氣安全標準、體外診斷試劑行業(yè)標準兩大類標準的應用和常見問題進行了系統(tǒng)介紹。本期培訓旨在進一步嚴格落實醫(yī)療器械生產質量安全主體責任，強化企業(yè)按照產品技術要求和標準組織生產管理的能力和水平。
??? 本次培訓由上海醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會協(xié)辦。本市醫(yī)療器械生產企業(yè)法定代表人、企業(yè)負責人、管理者代表等關鍵崗位人員380余人參加活動。