?云政辦發(fā)〔2021〕44號
各州、市人民政府，省直有關部門：
??? 《云南省推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展若干措施》已經省人民政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹落實。
云南省人民政府辦公廳
?? 2021年9月17日
（此件公開發(fā)布）
云南省推動藥品集中帶量采購工作
?? 常態(tài)化制度化開展若干措施
為貫徹落實《國務院辦公廳關于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》（國辦發(fā)〔2021〕2號），推動我省藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展，結合我省實際，制定以下措施。
一、明確覆蓋范圍
（一）藥品范圍。落實國家組織集中帶量采購中選結果。在國家藥品集中帶量采購藥品范圍外，重點將基本醫(yī)保藥品目錄內用量大、采購金額高、質量可靠、競爭充分、臨床使用成熟、覆蓋面較大的藥品納入采購范圍，開展省級集中帶量采購，并對基本藥物目錄內藥品進行標注。推進省藥品集中采購平臺其他藥品品種和價格動態(tài)調整，探索我省短缺藥、“孤兒藥”的適宜采購方式，保障藥品供應。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
（二）企業(yè)范圍。已取得集中帶量采購范圍內藥品注冊證書的上市許可持有人，在質量標準、生產能力、供應穩(wěn)定性等方面達到集中帶量采購要求的原則上均可參加。參加集中帶量采購的企業(yè)應對藥品質量和供應保障作出承諾。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
（三）醫(yī)療機構范圍。所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加藥品集中帶量采購，醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構和定點藥店按照定點協(xié)議管理的要求參照執(zhí)行。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局配合）
二、完善采購措施
（四）落實國家組織集中帶量采購中選結果。積極參與國家組織集中帶量采購，做好藥品報量、采購合同簽訂、藥品供應保障等工作，確保國家集中帶量采購中選結果落實到位，讓全省群眾及時用上質優(yōu)價宜的中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
（五）推進省級集中帶量采購。結合我省醫(yī)療機構用藥需求、藥品供應保障和醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展實際，探索采取跨省聯(lián)盟、省內州市聯(lián)盟、醫(yī)療機構聯(lián)盟等多種形式，集中采購，以量換價、量價掛鉤，分層分類分批推進省級集中帶量采購，不斷擴大集中帶量采購品種覆蓋面。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
（六）合理確定采購量。藥品采購量基數(shù)根據(jù)醫(yī)療機構報送的需求量，結合上年度使用量和醫(yī)療機構臨床需求等因素進行核定。約定采購比例根據(jù)上年度藥品使用量、醫(yī)療技術進步、藥品臨床使用特征、市場競爭格局和中選企業(yè)數(shù)量等合理確定。約定采購量根據(jù)采購量基數(shù)和約定采購比例確定，在采購文書中公開。各級醫(yī)保部門負責對轄區(qū)醫(yī)療機構報送的數(shù)據(jù)審核把關，確保采購量基數(shù)真實準確。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局配合）
（七）完善采購規(guī)則。在國家集中帶量采購藥品范圍外，明確采購質量要求，合理遴選藥品品種、確定采購量，企業(yè)自愿參與、自主報價，通過質量和價格競爭產生中選企業(yè)和中選價格。完善競爭規(guī)則，同通用名藥品分組原則上不超過2個，并探索建立臨床使用綜合評價體系和將適應癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并進行集中采購。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
（八）遵守采購協(xié)議。各方應嚴格遵守法律法規(guī)和協(xié)議約定落實中選結果，依法享有相應權利、履行義務并承擔相應責任。采購協(xié)議期滿后，應綜合考慮藥品質量、供應、臨床需求等因素，堅持招采合一、量價掛鉤，依法依規(guī)確定供應企業(yè)、約定采購量和采購協(xié)議期。供求關系和市場格局發(fā)生重大變化的，可通過競價、議價、談判、詢價等方式，產生中選企業(yè)、中選價格、約定采購量和采購協(xié)議期。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局配合）
三、完善配套政策
（九）做好供應保障。中選企業(yè)是保障藥品質量和供應的第一責任人。中選藥品可由中選企業(yè)直接配送或按照規(guī)定在省藥品集中采購平臺委托藥品經營企業(yè)配送，并定期向省藥品集中采購平臺報送供貨清單，配送費用由中選企業(yè)承擔。配送企業(yè)要及時響應醫(yī)療機構采購訂單并配送到位，加強偏遠地區(qū)配送保障。出現(xiàn)無法及時供應的，除不可抗力因素外，中選企業(yè)應承擔相應責任和由此產生的所有費用，并按照規(guī)定納入醫(yī)藥價格和招采信用評價范圍。各級醫(yī)保部門要加強對中選藥品配送企業(yè)的監(jiān)管，督促做好中選藥品特別是偏遠、交通不便地區(qū)藥品供應保障工作。（省醫(yī)保局牽頭；省機關事務局配合）
（十）確保優(yōu)先使用。醫(yī)療機構是中選藥品配備使用的責任主體，應根據(jù)臨床用藥需求優(yōu)先使用中選藥品，并按照采購合同完成約定采購量，不得以費用控制、醫(yī)療機構用藥品種規(guī)格數(shù)量限制、配送企業(yè)開戶等為由限制中選藥品進院。醫(yī)療機構應按照采購合同完成約定采購量，超出約定采購量以外的部分，鼓勵醫(yī)療機構優(yōu)先采購中選藥品，也可通過省級藥品集中采購平臺采購其他價格適宜的掛網藥品，保持臨床用藥穩(wěn)定銜接。對在省藥品集中采購平臺無法采購的藥品，醫(yī)療機構可實行備案采購，確保臨床用藥需要。醫(yī)療機構在醫(yī)生處方信息系統(tǒng)中設定優(yōu)先推薦選用集中帶量采購品種的程序，臨床醫(yī)師按照通用名開具處方，藥學人員加強處方審核和調配。將醫(yī)療機構采購和使用中選藥品情況納入公立醫(yī)療機構績效考核、醫(yī)療機構負責人目標責任考核范圍，并作為醫(yī)?？傤~指標制定的主要依據(jù)。（省衛(wèi)生健康委牽頭；省醫(yī)保局、省機關事務局配合）
（十一）加強質量監(jiān)管。落實各級政府屬地監(jiān)管責任，加強中選藥品生產、流通、使用全程質量監(jiān)管。加強中選藥品不良反應監(jiān)測，逐步擴大中選藥品的抽檢范圍，依法依規(guī)處置藥品質量問題，確保中選藥品質量安全。完善部門協(xié)調和監(jiān)管溝通機制，加快推進中選藥品生產、流通、使用全過程的追溯體系建設，基本實現(xiàn)中選藥品全程可查詢、可追溯。（省藥監(jiān)局牽頭；省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省機關事務局，各州、市人民政府配合）
（十二）完善支付政策。對醫(yī)保目錄內的集中帶量采購藥品，以中選價格為基準確定醫(yī)保支付標準。對同通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥，實行同一醫(yī)保支付標準。對未通過一致性評價的仿制藥，醫(yī)保支付標準不得高于同通用名下已通過一致性評價的藥品。加強集中帶量采購政策與醫(yī)保支付政策的銜接。醫(yī)療機構應承擔采購結算主體責任，按照采購合同在交貨驗收合格后次月底前與企業(yè)及時結清藥款。醫(yī)?；鸢凑詹坏陀诒镜貐^(qū)年度購銷合同總采購金額的30%預付給醫(yī)療機構，之后按照醫(yī)療機構采購進度，從醫(yī)療機構申請撥付的醫(yī)療費用中逐步沖抵預付金。在落實醫(yī)療機構采購結算主體責任的前提下，探索在省藥品集中采購機構設立藥品電子結算中心等方式，推進醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局配合）
（十三）完善激勵機制。落實集中帶量采購醫(yī)療機構結余留用激勵政策。適時開展醫(yī)療服務價格動態(tài)調整評估并調整醫(yī)療服務價格。醫(yī)療機構應完善內部考核辦法和薪酬機制，促進臨床醫(yī)師和藥學人員合理用藥，鼓勵優(yōu)先使用中選藥品。（省醫(yī)保局牽頭；省財政廳、省衛(wèi)生健康委、省機關事務局配合）
（十四）提升藥品集中采購平臺功能。依托省藥品集中采購平臺，以醫(yī)保支付為基礎，對藥品集中采購招標、采購、交易、結算進行管理，提高透明度。所有公立醫(yī)療機構均應在省藥品集中采購平臺上采購全部所需藥品。建立健全醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，依法依規(guī)實行全網動態(tài)守信激勵和失信懲戒。（省醫(yī)保局牽頭；省機關事務局配合）
四、強化組織保障
（十五）加強組織領導。省醫(yī)保局要切實擔負起藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的統(tǒng)籌協(xié)調和督促指導責任，及時完善相關政策措施。省直有關部門要加強配合，注重改革集成，落實好藥品集中帶量采購中選藥品使用、質量監(jiān)管和供應保障職責，形成工作合力。各州、市人民政府要加強對本地區(qū)藥品集中帶量采購工作的組織領導，深入落實各項政策措施，積極開展探索創(chuàng)新，確保藥品集中帶量采購工作有序推進。（省醫(yī)保局牽頭；省工業(yè)和信息化廳、省財政廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機關事務局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）
（十六）加強督導檢查。各地、有關部門要根據(jù)職責分工，加強督導檢查，及時發(fā)現(xiàn)和解決工作推進中存在的問題，推動各項工作任務落實。要加強監(jiān)測分析和總結評估，不斷完善推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化工作機制。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省機關事務局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）
（十七）做好宣傳引導。各地、有關部門要加強藥品集中帶量采購政策宣傳力度，充分發(fā)揮醫(yī)務人員在臨床用藥中的作用，做好解釋引導工作。完善輿情監(jiān)測和應對處置機制，主動回應社會關切，凝聚社會共識，營造良好輿論氛圍。（省醫(yī)保局牽頭；省衛(wèi)生健康委、省機關事務局、省藥監(jiān)局，各州、市人民政府配合）