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藥品GMP符合性檢查結(jié)果公告(2025年第213號)
發(fā)布時間:2025/10/28 信息來源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好2025年藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查有關(guān)工作的通知》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年6月10日至6月13日依職責(zé)對安徽豐原藥業(yè)股份有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。

企業(yè)名稱

檢查地址

檢查范圍

車間

生產(chǎn)線

檢查時間

備注

安徽豐原藥業(yè)股份有限公司

安徽省無為市通江大道188號

大容量注射劑(聚丙烯輸液瓶、雙閥易折組合蓋直立式聚丙烯輸液袋)

一車間

11線

2025年6月10日至6月13日

依職責(zé)開展

12線

沖洗劑(聚丙烯輸液瓶)

11線

大容量注射劑(玻璃輸液瓶)

二車間

21線

大容量注射劑(三層共擠輸液用袋)

三車間

31線

32線

大容量注射劑[三層共擠腹膜透析液用袋包裝系統(tǒng)(CAPD)])、沖洗劑(三層共擠輸液用袋)

四車間

41線

42線



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