??? 近日，江西省藥監(jiān)局出臺(tái)《江西省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)量化分級(jí)監(jiān)督管理辦法（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《辦法》）。
??? 《辦法》共分十四條，重點(diǎn)在三個(gè)方面對(duì)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)定工作進(jìn)行了明確。一是明確企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)指標(biāo)?！掇k法》設(shè)置責(zé)任意識(shí)、監(jiān)管情況、社會(huì)影響等3個(gè)一級(jí)指標(biāo)，15個(gè)二級(jí)指標(biāo)，明確企業(yè)監(jiān)管級(jí)別從低到高分別為A級(jí)、B級(jí)、C級(jí)、D級(jí)四個(gè)等級(jí)，對(duì)應(yīng)實(shí)行適度寬松監(jiān)管、一般監(jiān)管、重點(diǎn)監(jiān)管和嚴(yán)格監(jiān)管。二是明確評(píng)定年限和程序。企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)評(píng)定分為自評(píng)、信息核對(duì)、初評(píng)、結(jié)果告知和異議申請(qǐng)、異議處理和終評(píng)共五個(gè)階段。當(dāng)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)所依據(jù)的行政處罰或者其他行政處理決定被撤銷(xiāo)、確認(rèn)違法或者無(wú)效，可能影響到分級(jí)結(jié)果的，企業(yè)可以向省藥監(jiān)局提出異議申請(qǐng)，省藥監(jiān)局將予以相應(yīng)調(diào)整。三是明確根據(jù)評(píng)定結(jié)果實(shí)施差異化分級(jí)監(jiān)管。除投訴舉報(bào)、專(zhuān)項(xiàng)檢查、案件線(xiàn)索轉(zhuǎn)辦交辦外，省藥監(jiān)局有關(guān)處室、直屬單位將根據(jù)企業(yè)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)結(jié)果合理確定、動(dòng)態(tài)調(diào)整監(jiān)督檢查頻次和方式。
??? 《辦法》的出臺(tái)和實(shí)施，是推進(jìn)“放管服”改革、優(yōu)化監(jiān)管資源和提升監(jiān)管效能的有力措施，對(duì)進(jìn)一步推動(dòng)江西省藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)主體責(zé)任落實(shí)和增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)具有重要意義。