滬藥監(jiān)械管〔2021〕88號
??? “十三五”期間,我局承擔(dān)“軟組織擴(kuò)張器”國家醫(yī)療器械不良事件重點(diǎn)監(jiān)測工作。為總結(jié)此項(xiàng)工作,我局組織編寫了《軟組織擴(kuò)張器醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南(試行)》(見附件),現(xiàn)予發(fā)布。
??? 特此通知。
???? 附件:軟組織擴(kuò)張器醫(yī)療器械不良事件報(bào)告指南(試行)
?上海市藥品監(jiān)督管理局
2021年5月24日