??? 依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的有關(guān)要求對浙江華海藥業(yè)股份有限公司進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現(xiàn)將結(jié)果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2025第0192號)
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關(guān)車間、生產(chǎn)線
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檢查時間
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檢查結(jié)論
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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1.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
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1.原料藥(甲苯磺酸艾多沙班):W14車間,甲苯磺酸艾多沙班生產(chǎn)線1
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2025年8月12日至8月15日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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浙江華海藥業(yè)股份有限公司
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2.浙江省臨海市杜橋鎮(zhèn)川南
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2.原料藥(米拉貝?。篧04車間,米拉貝隆生產(chǎn)線2
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2025年8月12日至8月15日
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符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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