??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》等相關(guān)規(guī)定,經(jīng)審查,洛陽仁博三維打印有限公司申請的上肢固定器(備案編號:豫洛械備20250010)、下肢固定器(備案編號:豫洛械備20250011)、脊柱固定器(備案編號:豫洛械備20250012)的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品(變更)備案,備案材料符合法定要求,予以備案?,F(xiàn)予以公示,請社會各界監(jiān)督。
2025年9月15日