各有關單位：
??惠州市美康達生物科技有限公司等12家第一類醫(yī)療器械生產企業(yè)（詳細信息見附件）不具備原備案條件且無法取得聯(lián)系，無法保證產品安全、有效。我局于2024年2月5日在局政務網站公示擬取消其第一類醫(yī)療器械生產備案。現(xiàn)公示期屆滿，企業(yè)未主動與我局聯(lián)系并提供相關有效證明材料，根據(jù)《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》第二十二條第二款、第二十三條的規(guī)定，現(xiàn)取消上述企業(yè)的第一類醫(yī)療器械生產備案。
??特此公告。
??附件：取消第一類醫(yī)療器械生產備案企業(yè)名單（2024年第1批）.xls
惠州市市場監(jiān)督管理局
2024年3月11日