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我省結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑盒獲優(yōu)先審批上市
發(fā)布時間:2025/09/24 信息來源:查看

??? 近日,廈門致善生物科技股份有限公司自主研發(fā)的“結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥突變檢測試劑盒”正式獲批國家三類醫(yī)療器械注冊證。該產(chǎn)品作為國家科技重大專項成果列入國家藥監(jiān)局優(yōu)先審批項目,是我國首款基于熒光PCR平臺的結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥性檢測產(chǎn)品。該產(chǎn)品能快速地對結(jié)核病患者的痰液樣本和培養(yǎng)物樣本進行結(jié)核分枝桿菌吡嗪酰胺耐藥性檢測。該產(chǎn)品的上市,對吡嗪酰胺耐藥結(jié)核病的診療及結(jié)核病防控具有重要的意義。


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