各市州市場監(jiān)督管理局、衛(wèi)生健康委,全省相關醫(yī)療機構,相關中藥配方顆粒生產企業(yè):
??? 為進一步加強中藥配方顆粒的管理,滿足臨床實際需求,確保轄區(qū)內中藥配方顆粒的平穩(wěn)有序發(fā)展及合理規(guī)范使用,現(xiàn)將《關于加強中藥配方顆粒生產、配送、使用管理有關事項的通知》(湘藥監(jiān)發(fā)﹝2022﹞15 號,以下簡稱《通知》)有關事項補充通知如下:
??? 一、《通知》中規(guī)定的“各醫(yī)療機構不得再采購按原試點標準生產的中藥配方顆?!边M一步明確為“各醫(yī)療機構不得再采購2021年11月1日后仍按原試點標準生產的中藥配方顆?!薄at(yī)療機構應當規(guī)范中藥配方顆粒使用行為,各級衛(wèi)生健康和藥品監(jiān)管部門應當加強對中藥配方顆粒的監(jiān)管。
??? 二、中藥配方顆粒生產企業(yè)可以按照《湖南省中藥配方顆粒質量控制與標準制定技術要求》參與湖南省級中藥配方顆粒標準制定。
??? 國家藥品監(jiān)管局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局有新的規(guī)定要求的,從其規(guī)定。
湖南省藥品監(jiān)督管理局???? 湖南省衛(wèi)生健康委員會
湖南省中醫(yī)藥管理局
2022年9月20日