?????? 超重和肥胖是一種由多因素引起的以體內(nèi)脂肪過度蓄積為特征的慢性代謝性疾病,可顯著增加心腦血管、呼吸、內(nèi)分泌、消化、骨骼、生殖及精神等多系統(tǒng)疾病的風(fēng)險并且嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。近年來，我國肥胖患者數(shù)量顯著增加，對于超重和肥胖患者的體重控制成為迫切的臨床需求，而我國目前僅有奧利司他膠囊一種藥物獲批，體重控制藥物存在未被滿足的臨床需求。為鼓勵和推動體重控制藥物研發(fā)，藥品審評中心組織撰寫了《體重控制藥物臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
?????? 我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
?????? 您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
?????? 聯(lián)系人：張杰
?????? 聯(lián)系方式： zhangj@cde.org.cn
?????? 感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2021年7月23日