??? 根據(jù)《山西省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于依法開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售告知管理工作的通知》（晉藥監(jiān)辦審函〔2026〕14號(hào)）文件要求，現(xiàn)將“醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息告知”有關(guān)事項(xiàng)公告如下。
??? 一、從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的，應(yīng)當(dāng)是醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的經(jīng)營(yíng)者，應(yīng)當(dāng)將從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的相關(guān)信息告知所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門，經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十一條第二款規(guī)定的第二類醫(yī)療器械的除外。
??? 二、開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售告知事項(xiàng)，需登錄“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局”官網(wǎng)，通過(guò)“醫(yī)療器械地方行政許可備案系統(tǒng)”如實(shí)填報(bào)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售信息表》，上傳成功后即完成告知。
??? 三、告知信息主要包括企業(yè)基本信息、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或備案信息、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)信息（含自建網(wǎng)站、入駐第三方平臺(tái)相關(guān)信息）、聯(lián)系方式等，需嚴(yán)格按照“填表說(shuō)明”填寫實(shí)際內(nèi)容，填寫完畢后需點(diǎn)擊提交至“太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局”。
??? 三、我局將定期向社會(huì)公開(kāi)網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)信息，方便群眾查詢和接受社會(huì)監(jiān)督。
??? 申請(qǐng)單位可自行下載《太原市醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售告知網(wǎng)上辦理操作指南》，并按照流程辦理告知業(yè)務(wù)。
??? 咨詢電話：0351-7234026 ?????0351-7222899?
太原市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2026年3月26日