??? 為加強全省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理,進一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平,保障孕產(chǎn)婦和兒童健康,我委依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等法律和規(guī)章,結(jié)合我省實際起草了《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》(征求意見稿)?,F(xiàn)公開征求社會意見,起止時間為2021年11月22日至11月28日,修改意見請通過以下方式反饋:
??? (一)通過傳真方式,請傳真至0571-87709316;
??? (二)通過電子郵件方式,請發(fā)送至xuw@zjwjw.gov.cn。
??? 附件:
??? 1.《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》(征求意見稿)
??? 2.《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》起草說明
省衛(wèi)生健康委
2021年11月22日
附件1
浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法(征求意見稿)
第一章 ? 總 則
第一條 ?為加強全省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理,積極應(yīng)對國家優(yōu)化生育政策后的婦幼健康服務(wù)需求,進一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平,保障孕產(chǎn)婦和兒童健康,依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等規(guī)定,結(jié)合我省實際,制定本辦法。
第二條?本辦法中所稱母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)包括:婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前診斷(含產(chǎn)前篩查)、遺傳病診斷、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等。
第三條 ?本辦法適用省內(nèi)所有開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)和從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的人員。母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)應(yīng)當(dāng)由取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員在取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu)中開展。
第四條?全面推廣《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》電子證照應(yīng)用,省域內(nèi)從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)和人員可在“浙里辦”APP查詢相關(guān)電子證照。電子證照與紙質(zhì)證照在省內(nèi)具有同等效力。
第五條 ?省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)全省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)監(jiān)督管理,因地制宜規(guī)劃全省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置,制定相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和服務(wù)規(guī)范,加強母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)質(zhì)量控制、人員培訓(xùn)、信息管理等工作。。
縣級以上衛(wèi)生健康行政部門按照衛(wèi)生健康領(lǐng)域“放管服”改革和行業(yè)綜合監(jiān)管要求,負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)相應(yīng)母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的審批和監(jiān)督管理。
第六條 ?本省統(tǒng)一應(yīng)用“浙江政務(wù)服務(wù)網(wǎng)”開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)事項“一網(wǎng)通辦”,應(yīng)用“浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”實施機構(gòu)和人員數(shù)字化管理。
第二章 ?機構(gòu)設(shè)置
第七條 ?婚前醫(yī)學(xué)檢查機構(gòu)原則上每個市縣至少設(shè)置1家。因地制宜推進婚前醫(yī)學(xué)檢查場所與婚姻登記場所就近就便設(shè)置,積極推廣婚姻登記、婚前醫(yī)學(xué)檢查、婚姻家庭輔導(dǎo)和優(yōu)生檢查咨詢指導(dǎo)“一站式”服務(wù)。
第八條 ?產(chǎn)前診斷機構(gòu)設(shè)置應(yīng)統(tǒng)籌考慮區(qū)域群眾優(yōu)生服務(wù)需求及婦產(chǎn)、生殖遺傳等??扑?,原則上每300萬常住人口設(shè)置1家。產(chǎn)前診斷機構(gòu)應(yīng)具備獨立開展遺傳咨詢、醫(yī)學(xué)影像(超聲)、生化免疫、細(xì)胞遺傳和胎兒病理等技術(shù)服務(wù)能力;可獨立開展分子遺傳,或與有能力的醫(yī)療機構(gòu)合作開展相關(guān)服務(wù)。
依托??苾?yōu)勢明顯、綜合實力強的醫(yī)療機構(gòu),合理設(shè)置省、市兩級產(chǎn)前診斷中心。
第九條 ?產(chǎn)前篩查機構(gòu)原則上每個市縣至少設(shè)置1家;轄區(qū)內(nèi)已設(shè)有產(chǎn)前診斷機構(gòu)的,可由產(chǎn)前診斷機構(gòu)承擔(dān)產(chǎn)前篩查工作。產(chǎn)前篩查機構(gòu)原則上應(yīng)與市域內(nèi)產(chǎn)前診斷機構(gòu)建立工作聯(lián)系,簽訂合作協(xié)議,保證產(chǎn)前篩查病例能及時落實后續(xù)診斷。
建立完善由產(chǎn)前篩查機構(gòu)和基層醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)組成的血清學(xué)產(chǎn)前篩查服務(wù)網(wǎng)絡(luò)。
第十條 ?助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)以保障母嬰安全、維護婦女兒童健康為前提,結(jié)合各地人口基數(shù)、生育情況科學(xué)合理設(shè)置。
第十一條 ?開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)經(jīng)審批主管部門批準(zhǔn)并取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》。省級醫(yī)療機構(gòu)申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的,由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批;省級以下醫(yī)療機構(gòu)申請開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的,委托下放至市級衛(wèi)生健康行政部門審批。開展婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的機構(gòu)由縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批。
第十二條 ?申請開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)符合母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn),并向?qū)徟鷻C關(guān)提交下列材料:
(一)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可申請登記書》;
(二)《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》(可共享電子證照);
(三)可行性報告(含與擬開展母嬰保健專項技術(shù)相應(yīng)的技術(shù)、設(shè)備條件及人員配備情況);
(四)開展母嬰保健專項技術(shù)的規(guī)章制度;
(五)從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)人員的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》或者加注母嬰保健技術(shù)考核合格及技術(shù)類別的《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》(可共享電子證照)。
第十三條 ?審批機關(guān)受理申請后,應(yīng)在10個工作日內(nèi),按照本辦法規(guī)定的條件及母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)進行審查和核實。經(jīng)審核合格的,發(fā)放載明擬開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)項目的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》,機構(gòu)信息在“浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”同步自動登記;審核不合格的,將審核結(jié)果和理由以書面形式通知申請單位。
第十四條 ?取得《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機構(gòu),應(yīng)當(dāng)在核準(zhǔn)的地址、依照核準(zhǔn)的項目開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)。
第十五條 ?《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》每3年校驗1次,校驗由原審批機關(guān)辦理。經(jīng)校驗合格的,可繼續(xù)開展相應(yīng)技術(shù)服務(wù);校驗不合格且整改后仍未通過的,注銷其許可證書。
有效期滿未按規(guī)定申請校驗的,責(zé)令其10日內(nèi)補辦校驗手續(xù)并停止相關(guān)技術(shù)服務(wù)。在限期內(nèi)仍不申請校驗的,依法注銷其許可證書。
第十六條 ?申請變更《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》機構(gòu)名稱、法定代表人、地址名稱(實際所在地不變)的,應(yīng)當(dāng)及時辦理換證手續(xù)。申請新增《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》許可項目或機構(gòu)遷址的,依照本辦法規(guī)定的程序重新審批。
第十七條 ?醫(yī)療機構(gòu)申請開展多項母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)并涉及多個審批機關(guān)的,其《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》可整合為一張。證面“許可項目”應(yīng)包含所有經(jīng)批準(zhǔn)開展的母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)事項,“發(fā)證機關(guān)”為具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門。
第三章 ?人員管理
第十八條 ?從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的人員,應(yīng)經(jīng)審批主管部門批準(zhǔn)并取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》,并注明考核項目和考核結(jié)果;或者在《醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書》上加注母嬰保健技術(shù)考核合格的技術(shù)類別。
第十九條 ?省級醫(yī)療機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員,由省級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批;省級以下醫(yī)療機構(gòu)從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)的人員,委托下放至市級衛(wèi)生健康行政部門審批。從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的人員,由縣級衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)審批。
第二十條 ?申請從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的人員,應(yīng)符合母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn),經(jīng)其執(zhí)業(yè)所在醫(yī)療機構(gòu)審核同意,向?qū)徟鞴懿块T提交下列材料:
(一)《母嬰保健技術(shù)服務(wù)人員考核申請表》;
(二)申請人醫(yī)師執(zhí)業(yè)證書、衛(wèi)生技術(shù)專業(yè)職稱證書;
(三)近期小二寸免冠照片;
(四)縣級及以上衛(wèi)生健康行政部門培訓(xùn)合格材料。其中,從事產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查的人員參加省級培訓(xùn)并考試合格,從事婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)的人員參加縣級及以上培訓(xùn)并考試合格。
第二十一條 ?取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員,應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)從事核準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)。
第二十二條 ?省內(nèi)各級衛(wèi)生健康部門核發(fā)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》全省通用。加快省級母嬰保健專項技術(shù)線上培訓(xùn)模塊應(yīng)用,取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員每2年至少應(yīng)接受1次線上業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn)。
第二十三條 ?《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》應(yīng)當(dāng)妥善保管,不得出借或者涂改,禁止偽造、變造、盜用以及買賣。
第四章 ?技術(shù)實施
第二十四條 ?母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)堅持以保健為中心,以保障生殖健康為目的,實行保健與臨床相結(jié)合,面向群體、面向基層和預(yù)防為主的工作方針。
第二十五條 ?婚前醫(yī)學(xué)檢查是對準(zhǔn)備結(jié)婚的男女雙方可能患影響結(jié)婚和生育的疾病進行的醫(yī)學(xué)檢查。經(jīng)婚前醫(yī)學(xué)檢查,對診斷患醫(yī)學(xué)上認(rèn)為不宜生育的嚴(yán)重遺傳性疾病,患指定傳染病在傳染期內(nèi)或者患有關(guān)精神病在發(fā)病期內(nèi)的,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)提出醫(yī)學(xué)意見。
第二十六條 ?產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查是指通過相應(yīng)技術(shù)對胎兒進行先天性缺陷、遺傳性疾病的診斷和篩查。產(chǎn)前診斷和產(chǎn)前篩查堅持知情選擇、孕婦自愿原則。
第二十七條 ?產(chǎn)前篩查納入產(chǎn)前診斷質(zhì)量控制體系。孕早、中期的篩查,結(jié)合具體實際可采取兩項血清篩查指標(biāo)、三項血清篩查指標(biāo)或其他有效的篩查指標(biāo)。
第二十八條 ?孕婦有下列情形之一的,經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)建議其進行產(chǎn)前診斷:
(一) 羊水過多或者過少的;
(二) 胎兒發(fā)育異常或者胎兒有可疑畸形的;
(三) 孕早期接觸過可能導(dǎo)致胎兒先天缺陷物質(zhì)的;
(四) 有遺傳病家族史或者曾經(jīng)分娩過先天性嚴(yán)重缺陷嬰兒的;
(五) 年齡超過35周歲的。
第二十九條 ?開展孕產(chǎn)期保健、助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)為孕婦進行早孕檢查或產(chǎn)前檢查時,應(yīng)進行有關(guān)產(chǎn)前篩查知識的宣傳,對符合本辦法第二十八條所列情形的孕婦,應(yīng)當(dāng)提供咨詢服務(wù),并以書面形式告知孕婦或其家屬,建議孕婦進行產(chǎn)前診斷,并提供經(jīng)許可開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的機構(gòu)信息。
第三十條 ?產(chǎn)前診斷機構(gòu)出具產(chǎn)前診斷報告,應(yīng)當(dāng)由2名及以上經(jīng)資格認(rèn)定的執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽發(fā),染色體核型分析報告審核人必須具有副高及以上專業(yè)技術(shù)職稱。
第三十一條 ?在發(fā)現(xiàn)胎兒異常的情況下,產(chǎn)前診斷機構(gòu)經(jīng)治醫(yī)師應(yīng)當(dāng)將繼續(xù)妊娠和終止妊娠可能出現(xiàn)的結(jié)果以及進一步處理意見,以書面形式告知孕婦,由孕婦夫妻雙方自行選擇處理方案,并簽署知情同意書。若孕婦缺乏認(rèn)知能力,由其近親屬代為選擇。涉及倫理問題的,應(yīng)當(dāng)交醫(yī)學(xué)倫理委員會討論,并提出意見建議。
第三十二條 ?孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷納入產(chǎn)前診斷統(tǒng)一管理。產(chǎn)前診斷機構(gòu)可獨立或與具備相應(yīng)檢測能力的醫(yī)學(xué)檢驗所等機構(gòu)合作開展孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。產(chǎn)前篩查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在與其合作的產(chǎn)前診斷機構(gòu)指導(dǎo)下承擔(dān)孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷的采血服務(wù)。
第三十三條 ?開展助產(chǎn)技術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)以推動自然分娩、母乳喂養(yǎng)為重點,建立健全產(chǎn)科各項工作制度和業(yè)務(wù)操作規(guī)范,控制非醫(yī)學(xué)需要剖宮產(chǎn)率,提升危重孕產(chǎn)婦和新生兒救治能力,提供優(yōu)質(zhì)、高效、溫馨的技術(shù)服務(wù)。
第三十四條 ? 施行結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)內(nèi)設(shè)計劃生育科(室),加強生殖健康科普宣傳、咨詢和指導(dǎo),并提供安全、有效、規(guī)范的技術(shù)服務(wù)。不得進行非醫(yī)學(xué)需要的胎兒性別鑒定或者選擇性別的人工終止妊娠。
第三十五條 ? 按照手術(shù)分級管理有關(guān)規(guī)定,門診部、診所等醫(yī)療機構(gòu)原則上不得申請開展結(jié)扎手術(shù)、終止妊娠手術(shù)等母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)手術(shù)。
第五章 ?監(jiān)督管理
第三十六條?依托“浙里辦”APP加強母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)信息公開,并提供政策指導(dǎo)、網(wǎng)上預(yù)約、資源導(dǎo)引等線上便民服務(wù)。動態(tài)公布服務(wù)機構(gòu)白名單,引導(dǎo)群眾到有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)接受服務(wù)。
第三十七條 ?各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)根據(jù)屬地化全行業(yè)管理要求,制定完善母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管措施,采取“雙隨機、一公開”監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)監(jiān)管。
第三十八條 ?各級婦幼保健機構(gòu)要協(xié)助當(dāng)?shù)匦l(wèi)生健康行政部門,組建母嬰保健專項技術(shù)質(zhì)量控制專家組,對轄區(qū)母嬰保健專項技術(shù)應(yīng)用情況開展業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)、質(zhì)量控制等業(yè)務(wù)管理工作。
第三十九條 ?開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)加強技術(shù)實施的人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制,做好數(shù)據(jù)信息統(tǒng)計分析和報送反饋,并定期向同級衛(wèi)生健康行政部門報告工作情況。產(chǎn)前診斷機構(gòu)應(yīng)對其合作的產(chǎn)前篩查機構(gòu)加強業(yè)務(wù)指導(dǎo)、人員培訓(xùn)和質(zhì)量控制工作。
第四十條 ?本辦法自2021年 ?月 ?日起施行,母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)基本標(biāo)準(zhǔn)另行下發(fā)。原《浙江省產(chǎn)前診斷技術(shù)管理實施辦法(修訂)》(浙衛(wèi)發(fā)〔2005〕86號)同時廢止。
附件2
《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》起草說明
一、起草背景
母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)主要包括:遺傳病診斷、產(chǎn)前診斷、產(chǎn)前篩查、婚前醫(yī)學(xué)檢查、助產(chǎn)技術(shù)、結(jié)扎手術(shù)和終止妊娠手術(shù)等7類技術(shù),均為行政許可事項。隨著“放管服”改革深化和“證照分離”改革的推進,各項母嬰保健專項技術(shù)審批權(quán)限逐級下放,按照《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于做好婦幼健康領(lǐng)域“證照分離”改革工作的通知》(國衛(wèi)辦婦幼發(fā)〔2021〕14號)要求,“婚前醫(yī)學(xué)檢查、產(chǎn)前篩查”兩項市級審批項目下放至縣級審批,縣級審批項目累計達(dá)5項,亟須更為有力的政策指導(dǎo)。同時,母嬰保健專項技術(shù)管理政策體系仍不完善,相關(guān)政策性文件達(dá)10余個,部分文件已施行20余年,管理要求與行業(yè)需求、技術(shù)發(fā)展不相適應(yīng),基層審批人員對完善政策體系的呼聲日益強烈。
為加強全省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理,積極應(yīng)對國家優(yōu)化生育政策后的婦幼健康服務(wù)需求,進一步提升優(yōu)生優(yōu)育服務(wù)水平,保障孕產(chǎn)婦和兒童健康,經(jīng)系統(tǒng)梳理、調(diào)研論證,我委起草制定了《浙江省母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理辦法》。
二、起草依據(jù)
本辦法依據(jù)《中華人民共和國母嬰保健法》《中華人民共和國母嬰保健法實施辦法》《中共中央 國務(wù)院關(guān)于優(yōu)化生育政策促進人口長期均衡發(fā)展的決定》《母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)許可及人員資格管理辦法》《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等制定。
三、主要內(nèi)容
本辦法系統(tǒng)梳理了國家層面關(guān)于母嬰保健專項技術(shù)管理的10余個規(guī)章、規(guī)范性文件,整合了省級產(chǎn)前診斷技術(shù)、助產(chǎn)技術(shù)等母嬰保健技術(shù)管理相關(guān)規(guī)定,結(jié)合我省實際,分五個章節(jié)、共40個條款,對母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)管理明確了具體要求。
(一)主要特點
在技術(shù)管理方面:一是加快“一網(wǎng)通辦”,在全國率先建立“母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)資源系統(tǒng)”,推進母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)事項“一網(wǎng)通辦”,通過打通審批系統(tǒng)、數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)和電子證照庫,實現(xiàn)機構(gòu)和人員全流程數(shù)字化管理。二是推廣電子證照應(yīng)用,率先探索以省域為單位的《母嬰保健技術(shù)服務(wù)執(zhí)業(yè)許可證》和《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》電子證照應(yīng)用,電子證照與紙質(zhì)證照在省內(nèi)具有同等效力。三是加強事中事后監(jiān)管,要求各級衛(wèi)生健康行政部門根據(jù)屬地化全行業(yè)管理要求,制定完善母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)事中事后監(jiān)管措施,采取“雙隨機、一公開”監(jiān)管、“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管、信用監(jiān)管等方式加強技術(shù)服務(wù)監(jiān)管;并依托“浙里辦”APP做好信息公開,動態(tài)公布服務(wù)機構(gòu)白名單,引導(dǎo)群眾到有資質(zhì)的醫(yī)療機構(gòu)接受服務(wù)。
在機構(gòu)管理方面:一是明確機構(gòu)設(shè)置要求,結(jié)合各地人口基數(shù)、生育情況等科學(xué)合理配置相關(guān)機構(gòu)資源,分技術(shù)類別明確數(shù)量要求,如產(chǎn)前診斷機構(gòu)原則上每300萬常住人口設(shè)置1家,婚前醫(yī)學(xué)檢查機構(gòu)、產(chǎn)前篩查機構(gòu)原則上每個市縣至少設(shè)置1家。二是明確機構(gòu)審批流程,按照“證照分離”改革要求,進一步簡政放權(quán)、精簡流程材料,加快全省一套審批系統(tǒng)、相關(guān)電子證照共享應(yīng)用。同時,明確機構(gòu)校驗、變更等情形管理要求。三是率先推進“多證合一”,針對因?qū)徟鷮蛹壊煌瑢?dǎo)致醫(yī)療機構(gòu)開展多項母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)、需領(lǐng)多張許可證的情況,率先推進“多證合一”,將多個“許可項目”整合至一張證,“發(fā)證機關(guān)”為具有高類別審批權(quán)的衛(wèi)生健康行政部門。
在人員管理方面:一是明確考核流程,明確人員資質(zhì)申請、崗前培訓(xùn)考核等管理要求,強調(diào)取得《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》的人員應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)開展母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)從事核準(zhǔn)的技術(shù)服務(wù)。二是明確“一證通用”,省內(nèi)各級衛(wèi)生健康部門核發(fā)的《母嬰保健技術(shù)考核合格證書》全省通用,推廣電子證照應(yīng)用,支持“浙里辦”APP個人端相關(guān)電子證照查詢。三是創(chuàng)新培訓(xùn)模式,依托科教條線醫(yī)師教育培訓(xùn)應(yīng)用,加快上線全省母嬰保健專項技術(shù)培訓(xùn)模塊,要求相關(guān)人員每2年至少接受1次線上業(yè)務(wù)復(fù)訓(xùn),并于醫(yī)師繼續(xù)教育相關(guān)工作進行銜接,不斷提升人員隊伍水平。
(二)具體框架
分五個章節(jié)、共40個條款。
1.第一章“總則”,第一至六條。具體闡述制定依據(jù)、適用范圍和管理層級,提出數(shù)字化管理、電子證照應(yīng)用等總體要求。
2.第二章“機構(gòu)設(shè)置”,第七至十七條。明確各類母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)機構(gòu)設(shè)置要求和審批流程,提出“多證合一”創(chuàng)新舉措。
3.第三章“人員管理”,第十八至二十三條。明確從事母嬰保健專項技術(shù)服務(wù)人員的審批流程、技術(shù)考核及業(yè)務(wù)培訓(xùn)要求。
4.第四章“技術(shù)實施”,第二十四至三十五條。分類別明確技術(shù)實施的相關(guān)要求。
5.第五章“監(jiān)督管理”,第三十六至四十條。明確事中事后監(jiān)管、質(zhì)量控制工作要求,加強信息公開,創(chuàng)新“互聯(lián)網(wǎng)+”監(jiān)管服務(wù)。
四、起草過程
2021年8月,在前期調(diào)研、論證的基礎(chǔ)上,省衛(wèi)生健康委婦幼處起草了文件初稿,并于9月10日召集寧波市、嘉興市、湖州市等地業(yè)務(wù)負(fù)責(zé)人召開了專家討論會,在此基礎(chǔ)上對初稿進行完善。10月8日-15日,向各地市衛(wèi)生健康委及有關(guān)省級醫(yī)院第一次征求修改意見,收到修改意見41條,采納意見20條,并對文稿繼續(xù)完善。11月16日-11月26日,向各地市衛(wèi)生健康委及有關(guān)省級醫(yī)院第二次征求修改意見,待匯總相關(guān)意見后進一步完善。