??? 為指導我區(qū)醫(yī)療機構制劑有序開展備案和再注冊申報工作，現(xiàn)將2022年12月6日至2023年1月20日批準文號到期的醫(yī)療機構制劑品種目錄予以發(fā)布。根據(jù)《藥品管理法》和《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》的要求，申請人應在批準文號有效期屆滿前3個月提出再注冊申請，提交相關資料；逾期未提出再注冊申請的將不再受理；在有效期屆滿時，將其醫(yī)療機構制劑批準文號予以注銷。根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑備案管理實施細則（試行）》，屬于應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑的可按規(guī)定進行備案，現(xiàn)行醫(yī)療機構制劑批準文號過期后，未取得備案號的，不得配制。
??? 特此通告。
新疆維吾爾自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2022年7月7日