??? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第739號)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第53號）、《醫(yī)療器械注冊與備案管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第47號）、《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)、《四川省藥品監(jiān)督管理局辦公室關(guān)于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》(川藥監(jiān)辦〔2024〕11號)的有關(guān)規(guī)定，下列第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及其產(chǎn)品（詳見附件），因企業(yè)主動提出取消備案申請或已搬離眉山，在原備案地址已不具備開展生產(chǎn)活動條件且無法取得聯(lián)系，符合取消其相關(guān)備案的條件?，F(xiàn)按相關(guān)程序發(fā)布擬取消公告，公告期滿即視為送達。擬取消公告期為30日，以下企業(yè)如有異議，請在期限屆滿15日內(nèi)向眉山市市場監(jiān)管部門提出，未提出異議或提出異議經(jīng)檢查不符合備案條件的，依法予以取消。
眉山市市場監(jiān)督管理局
2024年7月9日
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附件：
擬取消《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及備案產(chǎn)品》名單（2024年第1期）
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序號
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企業(yè)名稱
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生產(chǎn)備案號
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經(jīng)營場所（原）
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營業(yè)執(zhí)照（原）
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產(chǎn)品名稱
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產(chǎn)品備案編號
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備案日期
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擬取消
原因
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1
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四川聯(lián)友醫(yī)療科技有限公司
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川眉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200001號
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四川省仁壽縣文林鎮(zhèn)工業(yè)園區(qū)園區(qū)干道旁（2017-16號）
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統(tǒng)一社會信用代碼91511421345729112G
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醫(yī)用一次性隔離衣
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川眉械備20200001號
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2020-02-06
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企業(yè)主動申請取消
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醫(yī)用隔離鞋套
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川眉械備20200016號
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2020-09-17
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醫(yī)用橡膠檢查手套
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川眉械備20200017號
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2020-09-17
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醫(yī)用薄膜手套
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川眉械備20200018號
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2020-09-17
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一次性使用口腔器械盒
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川眉械備20200019號
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2020-09-17
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醫(yī)用隔離眼罩
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川眉械備20210001號
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2021-02-24
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醫(yī)用檢查手套
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川眉械備20210003號
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2021-02-24
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醫(yī)用隔離面罩
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川眉械備20200004號
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2021-02-24
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醫(yī)用檢查手套
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川眉械備20210005號
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2021-02-24
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2
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四川逸維服飾有限公司眉山分公司
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川眉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200002號
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眉山市東坡區(qū)白馬鎮(zhèn)
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統(tǒng)一社會信用代碼91511402667440602L
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一次性使用隔離衣
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川眉械備20200002號
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2020-02-12
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企業(yè)主動申請取消
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3
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四川圣云祥服裝有限公司
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川眉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200006號
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眉山市東坡區(qū)萬勝鎮(zhèn)萬光村2組
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統(tǒng)一社會信用代碼91511402MA62DF8K69
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一次性使用隔離衣
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川眉械備20200007號
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2020-02-19
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企業(yè)主動申請取消
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4
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四川驢夫?qū)崢I(yè)有限公司
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川眉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200003號
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眉山市視高經(jīng)濟開發(fā)區(qū)
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統(tǒng)一社會信用代碼 91511421588366440Y
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一次性使用隔離衣
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川眉械備20200003號
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2020-02-20
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企業(yè)搬離眉山，無法聯(lián)系
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5
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四川葆蓓醫(yī)學(xué)生物科技有限公司
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川眉食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200009號
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四川省眉山市東坡區(qū)眉山經(jīng)濟開發(fā)區(qū)新區(qū)
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統(tǒng)一社會信用代碼91511400MA67GAUU5D
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液體敷料
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川眉械備20200012號
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2021-05-11
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企業(yè)搬離眉山，無法聯(lián)系
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