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江蘇省藥品監(jiān)管局公開(kāi)征求《江蘇省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(試行)》、《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》、《江蘇省醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》意見(jiàn)
發(fā)布時(shí)間:2021/05/25 信息來(lái)源:查看

?? 為進(jìn)一步促進(jìn)我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)) 《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第5號(hào))《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》 (國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2018年第83號(hào))《關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序的公告》(國(guó)家藥品監(jiān)督管理局2016年第168號(hào))等法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件,江蘇省藥品監(jiān)督管理局起草了《江蘇省第二類(lèi)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序(試行)》(征求意見(jiàn)稿)、《江蘇省第二類(lèi)醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序(試行)》(征求意見(jiàn)稿)、《江蘇省醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序(試行)》(征求意見(jiàn)稿)(附件1-3),現(xiàn)公開(kāi)征求意見(jiàn)。

?? 如有意見(jiàn)建議,請(qǐng)?zhí)顚?xiě)《征求意見(jiàn)稿反饋意見(jiàn)表》(附件4),于2021年6月24日前以電子郵件形式反饋至jstikao@163.com。

?? 郵件標(biāo)題注明“XX程序意見(jiàn)反饋”。


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