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序號
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違法行為
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處罰依據(jù)
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違法程度
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裁量因素
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處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)
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備注
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1
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未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十五條：未取得藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、銷售藥品的，責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品（包括已售出和未售出的藥品，下同）貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令關(guān)閉，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。
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2
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生產(chǎn)、銷售假藥
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1．《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條：生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
2.?《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條：生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上1.1倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入1.1倍以上2.2倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入2.2倍以上3倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請；藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的，十年內(nèi)禁止其藥品進(jìn)口。
對相關(guān)責(zé)任人員：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入2.2倍以上3倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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3
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生產(chǎn)、銷售劣藥
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1.《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款：生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款；違法生產(chǎn)、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算，違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的，按一萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
2.?《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十八條：生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額10倍以上13倍以下罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額13倍以上17倍以下罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款；責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
對相關(guān)責(zé)任人員：沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款，終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原料、輔料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備予以沒收。
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4
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生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第二款：生產(chǎn)、銷售的中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)，尚不影響安全性、有效性的，責(zé)令限期改正，給予警告；可以處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；可以處10萬元以上22萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；可以處22萬元以上38萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；可以處38萬元以上50萬元以下的罰款。
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5
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藥品使用單位使用假藥
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額15倍以上19.5倍以下罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下罰款。法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
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6
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藥品使用單位使用劣藥
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十九條：藥品使用單位使用假藥、劣藥的，按照銷售假藥、零售劣藥的規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額10倍以上13倍以下罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額13倍以上17倍以下罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法銷售的藥品和違法所得，并處違法銷售的藥品貨值金額17倍以上20倍以下罰款；法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
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7
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為假藥、劣藥等藥品提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十條：知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假藥、劣藥或者本法第一百二十四條第一款第一項至第五項規(guī)定的藥品，而為其提供儲存、運輸?shù)缺憷麠l件的，沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法收入五倍以上十五倍以下的罰款；違法收入不足五萬元的，按五萬元計算。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入1倍以上2.2倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入2.2倍以上3.8倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入3.8倍以上5倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收全部儲存、運輸收入，并處違法收入5倍以上15倍以下的罰款。
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8
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偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十二條：偽造、變造、出租、出借、非法買賣許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處違法所得五倍以上十五倍以下的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留；違法所得不足十萬元的，按十萬元計算。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法所得，并處違法所得1倍以上2.2倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法所得，并處違法所得2.2倍以上3.8倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法所得，并處違法所得3.8倍以上5倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法所得，并處違法所得5倍以上15倍以下的罰款，吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元以上20萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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9
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提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十三條：提供虛假的證明、數(shù)據(jù)、資料、樣品或者采取其他手段騙取臨床試驗許可、藥品生產(chǎn)許可、藥品經(jīng)營許可、醫(yī)療機構(gòu)制劑許可或者藥品注冊等許可的，撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處50萬元以上185萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處185萬元以上365萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處365萬元以上500萬元以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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撤銷相關(guān)許可，十年內(nèi)不受理其相應(yīng)申請，并處365萬元以上500萬元以下的罰款。
對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元以上20萬元以下的罰款，十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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10
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1.未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；
2.使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；
3.使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；
4.應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；
5.生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；
6.編造生產(chǎn)、檢驗記錄；
7.未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十四條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動，并可以由公安機關(guān)處五日以上十五日以下的拘留：
（一）未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；
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（二）使用采取欺騙手段取得的藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品；
（三）使用未經(jīng)審評審批的原料藥生產(chǎn)藥品；
（四）應(yīng)當(dāng)檢驗而未經(jīng)檢驗即銷售藥品；
（五）生產(chǎn)、銷售國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門禁止使用的藥品；
（六）編造生產(chǎn)、檢驗記錄；
（七）未經(jīng)批準(zhǔn)在藥品生產(chǎn)過程中進(jìn)行重大變更。
銷售前款第一項至第三項規(guī)定的藥品，或者藥品使用單位使用前款第一項至第五項規(guī)定的藥品的，依照前款規(guī)定處罰；情節(jié)嚴(yán)重的，藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。
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從輕
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1.《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形；
2.未經(jīng)批準(zhǔn)進(jìn)口少量境外已合法上市的藥品，情節(jié)較輕的，可以依法減輕或者免予處罰。
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沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額15倍以上19.5倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額19.5倍以上25.5倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品和違法所得以及專門用于違法生產(chǎn)的原料、輔料、包裝材料和生產(chǎn)設(shè)備，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處違法生產(chǎn)、進(jìn)口、銷售的藥品貨值金額25.5倍以上30倍以下的罰款；吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證。
對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入30%以上3倍以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
藥品使用單位的法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員有醫(yī)療衛(wèi)生人員執(zhí)業(yè)證書的，還應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N執(zhí)業(yè)證書。
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11
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1.未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗；
2.使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品；
3.使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書。
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十五條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五十萬元以上五百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處二萬元以上二十萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動：
（一）未經(jīng)批準(zhǔn)開展藥物臨床試驗；
（二）使用未經(jīng)審評的直接接觸藥品的包裝材料或者容器生產(chǎn)藥品，或者銷售該類藥品；
（三）使用未經(jīng)核準(zhǔn)的標(biāo)簽、說明書。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處50萬元以上185萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處185萬元以上365萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處365萬元以上500萬元以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得以及包裝材料、容器，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處365萬元以上500萬元以下的罰款；吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員處2萬元以上20萬元以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動。
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12
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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十六條：除本法另有規(guī)定的情形外，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范等的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處五十萬元以上二百萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入百分之十以上百分之五十以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處10萬元以上22萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處22萬元以上38萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處38萬元以上50萬元以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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處50萬元以上200萬元以下的罰款，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證等，藥物非臨床安全性評價研究機構(gòu)、藥物臨床試驗機構(gòu)等五年內(nèi)不得開展藥物非臨床安全性評價研究、藥物臨床試驗，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入，并處所獲收入10%以上50%以下的罰款，十年直至終身禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營等活動。
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13
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1.開展生物等效性試驗未備案；
2.藥物臨床試驗期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險，臨床試驗申辦者未及時調(diào)整臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗，或者未向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告；
3.未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度；
4.未按照規(guī)定提交年度報告；
5.未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告；
6.未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；
7.未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價。
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十七條：違反本法規(guī)定，有下列行為之一的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款：
（一）開展生物等效性試驗未備案；
（二）藥物臨床試驗期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險，臨床試驗申辦者未及時調(diào)整臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗，或者未向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門報告；
（三）未按照規(guī)定建立并實施藥品追溯制度；
（四）未按照規(guī)定提交年度報告；
（五）未按照規(guī)定對藥品生產(chǎn)過程中的變更進(jìn)行備案或者報告；
（六）未制定藥品上市后風(fēng)險管理計劃；
（七）未按照規(guī)定開展藥品上市后研究或者上市后評價。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處10萬元以上22萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處22萬元以上38萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處38萬元以上50萬元以下的罰款。
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14
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藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書，標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十八條：除依法應(yīng)當(dāng)按照假藥、劣藥處罰的外，藥品包裝未按照規(guī)定印有、貼有標(biāo)簽或者附有說明書，標(biāo)簽、說明書未按照規(guī)定注明相關(guān)信息或者印有規(guī)定標(biāo)志的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品注冊證書。
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責(zé)令改正，給予警告。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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吊銷藥品注冊證書。
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15
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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的。
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百二十九條：違反本法規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上十倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額十倍以上三十倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額2倍以上4.4倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額4.4倍以上7.6倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額7.6倍以上10倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得，并處貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證。
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16
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藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十條： 違反本法規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)購銷藥品未按照規(guī)定進(jìn)行記錄，零售藥品未正確說明用法、用量等事項，或者未按照規(guī)定調(diào)配處方的，責(zé)令改正，給予警告；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品經(jīng)營許可證。
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責(zé)令改正，給予警告。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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吊銷藥品經(jīng)營許可證。
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17
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藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十一條：違反本法規(guī)定，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令改正，沒收違法所得，并處20萬元以上74萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令改正，沒收違法所得，并處74萬元以上146萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令改正，沒收違法所得，并處146萬元以上200萬元以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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沒收違法所得，責(zé)令停業(yè)整頓，并處200萬元以上500萬元以下的罰款。
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醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十三條：違反本法規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場上銷售的，責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，并處貨值金額五倍以上十五倍以下的罰款；貨值金額不足五萬元的，按五萬元計算。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額2倍以上2.9倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額2.9倍以上4.1倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處違法銷售制劑貨值金額4.1倍以上5倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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責(zé)令改正，沒收違法銷售的制劑和違法所得，并處貨值金額5倍以上15倍以下的罰款。
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19
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藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的、藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的、醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，且逾期不改正
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十四條：藥品上市許可持有人未按照規(guī)定開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測或者報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處十萬元以上一百萬元以下的罰款。
藥品經(jīng)營企業(yè)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處五萬元以上五十萬元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)未按照規(guī)定報告疑似藥品不良反應(yīng)的，責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處五萬元以上五十萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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藥品上市許可持有人：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處10萬元以上37萬元以下的罰款。
藥品經(jīng)營企業(yè)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處5萬元以上18.5萬元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處5萬元以上18.5萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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藥品上市許可持有人：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處37萬元以上73萬元以下的罰款。
藥品經(jīng)營企業(yè)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處18.5萬元以上36.5萬元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處18.5萬元以上36.5萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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藥品上市許可持有人：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處73萬元以上100萬元以下的罰款。
藥品經(jīng)營企業(yè)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處36.5萬元以上50萬元以下的罰款。
醫(yī)療機構(gòu)：責(zé)令限期改正，給予警告；逾期不改正的，處36.5萬元以上50萬元以下的罰款。
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20
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藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十五條：藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額5倍以上6.5倍以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額6.5倍以上8.5倍以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額8.5倍以上10倍以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額8.5倍以上10倍以下的罰款。吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處2萬元以上20萬元以下的罰款。
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21
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藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回藥品
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十五條：藥品上市許可持有人在省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令其召回后，拒不召回的，處應(yīng)召回藥品貨值金額五倍以上十倍以下的罰款；貨值金額不足十萬元的，按十萬元計算；情節(jié)嚴(yán)重的，吊銷藥品批準(zhǔn)證明文件、藥品生產(chǎn)許可證、藥品經(jīng)營許可證，對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員，處二萬元以上二十萬元以下的罰款。藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)拒不配合召回的，處十萬元以上五十萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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拒不配合召回的，處10萬元以上22萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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拒不配合召回的，處22萬元以上38萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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拒不配合召回的，處38萬元以上50萬元以下的罰款。
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22
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藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百三十八條：藥品檢驗機構(gòu)出具虛假檢驗報告的，責(zé)令改正，給予警告，對單位并處二十萬元以上一百萬元以下的罰款；對直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予降級、撤職、開除處分，沒收違法所得，并處五萬元以下的罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構(gòu)出具的檢驗結(jié)果不實，造成損失的，應(yīng)當(dāng)承擔(dān)相應(yīng)的賠償責(zé)任。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令改正，給予警告，對單位并處20萬元以上44萬元以下的罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員沒收違法所得，處1.5萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令改正，給予警告，對單位并處44萬元以上76萬元以下的罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員沒收違法所得，處1.5萬元以上3.5萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令改正，給予警告，對單位并處76萬元以上100萬元以下的罰款。
對相關(guān)責(zé)任人員沒收違法所得，處3.5萬元以上5萬元以下的罰款。
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情節(jié)嚴(yán)重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十三條情形
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責(zé)令改正，給予警告，對單位并處76萬元以上100萬元以下的罰款。對相關(guān)責(zé)任人員沒收違法所得，處3.5萬元以上5萬元以下的罰款。撤銷其檢驗資格。
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23
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藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員
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《中華人民共和國藥品管理法》第一百四十條：藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)違反本法規(guī)定聘用人員的，由藥品監(jiān)督管理部門或者衛(wèi)生健康主管部門責(zé)令解聘，處五萬元以上二十萬元以下的罰款。
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從輕
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十條、第十一條情形
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責(zé)令解聘，處5萬元以上9.5萬元以下的罰款。
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一般
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不具有從重行政處罰、從輕或者減輕行政處罰、不予行政處罰情形
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責(zé)令解聘，處9.5萬元以上15.5萬元以下的罰款。
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從重
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《山西省藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量權(quán)適用規(guī)則》第十二條情形
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責(zé)令解聘，處15.5萬元以上20萬元以下的罰款。
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