??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《國家藥監(jiān)局綜合司關于加強第一類醫(yī)療器械備案管理的通知》等規(guī)定，現(xiàn)將我市2024年第一季度首次備案/取消備案的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品信息予以公示。具體產(chǎn)品備案信息可通過國家藥監(jiān)局政務網(wǎng)站查詢。
臺州市市市場監(jiān)督管理局
2024年5月29日
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附件1：臺州市2024年一季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品首次備案信息
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人
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備案時間
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1
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醫(yī)用風冷無油空氣壓縮機
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浙臺械備20240001
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溫嶺申霸空壓機制造有限公司
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2024-01-09
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2
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乳腺超聲掃查背心
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浙臺械備20240002
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瀚維（臺州）智能醫(yī)療科技股份有限公司
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2024-01-10
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3
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醫(yī)用固定帶
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浙臺械備20240003
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臺州奔速科技發(fā)展有限公司
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2024-02-05
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4
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醫(yī)用風冷無油空氣壓縮機
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浙臺械備20240004
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臺州一盡科技有限公司
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2024-02-26
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5
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蛋白、多肽提取或純化試劑
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浙臺械備20240005
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微迪特醫(yī)療科技（浙江）有限公司
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2024-03-12
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6
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免疫顯色試劑
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浙臺械備20240006
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微迪特醫(yī)療科技（浙江）有限公司
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2024-03-12
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7
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EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫細胞化學法）
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浙臺械備20240007
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致慧醫(yī)療器械（浙江）有限公司
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2024-03-12
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8
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口腔給藥器
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浙臺械備20240008
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浙江同亨協(xié)藥品包裝有限公司
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2024-03-18
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9
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口鼻氣霧劑給藥器
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浙臺械備20240009
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浙江霧晟生物醫(yī)療科技有限公司
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2024-03-19
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10
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瑞氏-吉姆薩染色液
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浙臺械備20240010
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致慧醫(yī)療器械（浙江）有限公司
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2024-03-25
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11
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蘇木素-伊紅染色液（H-E）
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浙臺械備20240011
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致慧醫(yī)療器械（浙江）有限公司
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2024-03-25
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附件2：臺州市2024年一季度第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品取消備案信息
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序號
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產(chǎn)品名稱
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備案號
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備案人
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取消備案時間
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1
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一次性使用病毒采樣管
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浙臺械備20220066
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玉環(huán)市明成塑料制品廠
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2024-03-21
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2
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醫(yī)用隔離眼罩
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浙臺械備20220028
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臺州市重康醫(yī)療科技有限公司
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2024-03-19
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3
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一次性使用病毒采樣管
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浙臺械備20220055
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浙江臺州華爾康醫(yī)藥包裝有限公司
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2024-03-18
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4
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醫(yī)用隔離眼罩
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浙臺械備20200023號
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浙江譽博眼鏡有限公司
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2024-02-29
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5
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隔離衣
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浙臺械備 2020056 號
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浙江藍威汽車附件有限公司
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2024-02-26
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6
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唾液采集器
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浙臺械備20210008號
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浙江潤蘭科技有限公司
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2024-02-19
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7
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一次性使用病毒采樣管
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浙臺械備20200090號
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浙江潤蘭科技有限公司
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2024-02-19
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8
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一次性使用采樣器
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浙臺械備20220048
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浙江北特醫(yī)療器械有限公司
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2024-02-01
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9
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一次性使用病毒采樣管
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浙臺械備20220084
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浙江北特醫(yī)療器械有限公司
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2024-02-01
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