????? 前列腺癌是常見的泌尿系統(tǒng)惡性腫瘤，和其他實(shí)體瘤相比具有獨(dú)特的疾病特征，如按照對(duì)雄激素剝奪治療的敏感性及是否轉(zhuǎn)移分為不同疾病階段、有高發(fā)骨轉(zhuǎn)移及血清生物標(biāo)志物PSA等，臨床試驗(yàn)終點(diǎn)有特殊的定義及考量。
? ? ? ?針對(duì)不同疾病階段的晚期前列腺癌患者，如何選擇合理的臨床試驗(yàn)終點(diǎn)，科學(xué)客觀的評(píng)價(jià)藥物的臨床價(jià)值，節(jié)約研發(fā)時(shí)間，讓患者及早獲得有效治療，是目前亟需解決的重要問題，因此我中心起草了《晚期前列腺癌臨床試驗(yàn)終點(diǎn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》供業(yè)界參考。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起一個(gè)月。
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?國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
?2021年12月8日
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