??? 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品檢查管理辦法(試行)》《安徽省2025年度依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查計劃》等有關(guān)規(guī)定,我局于2025年5月20日至5月23日依職責(zé)對安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司開展了藥品GMP符合性檢查。經(jīng)現(xiàn)場檢查并綜合評定,本次依職責(zé)開展的藥品GMP符合性檢查結(jié)論為符合要求,現(xiàn)予以公告。
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企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍
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車間
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生產(chǎn)線
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檢查時間
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備注
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安徽宏業(yè)藥業(yè)有限公司
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安徽省蚌埠市鳳陽東路76號
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小容量注射劑
(非最終滅菌)
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小容量注射劑A車間
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SZ-1生產(chǎn)線
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2025年5月20日至5月23日
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依職責(zé)開展
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凍干粉針劑
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凍干粉針劑A車間
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DG-1生產(chǎn)線
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片劑
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固體制劑車間
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PJ-1生產(chǎn)線
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硬膠囊劑
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JN-1生產(chǎn)線
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原料藥(乳酸鈉溶液)
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原料藥車間
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YL-1生產(chǎn)線
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