甘衛(wèi)婦幼函〔2021〕260號
各市州、蘭州新區(qū)衛(wèi)生健康委，委屬各單位，蘭州大學第一、二醫(yī)院，甘肅中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院：
???? 按照國家衛(wèi)生健康委辦公廳《關于印發(fā)人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）的通知》（國衛(wèi)辦婦幼函〔2021〕20號），為指導全省人類輔助生殖技術（含人類精子庫）規(guī)范有序應用，省衛(wèi)生健康委制定了《甘肅省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
甘肅省衛(wèi)生健康委員會
2021年6月7日
（信息公開形式：主動公開）
甘肅省人類輔助生殖技術應用規(guī)劃（2021-2025年）
為進一步加強全省人類輔助生殖技術（含人類精子庫）監(jiān)管，保障人類輔助生殖技術規(guī)范有序應用，促進生殖醫(yī)學事業(yè)健康發(fā)展，根據(jù)國家《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃指導原則（2021版）》等文件精神，在甘肅省“十三五”規(guī)劃基礎上，結合省情，制定本應用規(guī)劃。
一、總體要求
深入貫徹落實《“健康甘肅2030”規(guī)劃綱要》，堅持新時代衛(wèi)生健康工作方針，以維護和促進人民群眾生殖健康為核心，以保障醫(yī)療安全為前提，統(tǒng)籌規(guī)劃全省各類人類輔助生殖技術應用。通過規(guī)劃引領，優(yōu)化資源供給、提升服務質(zhì)量、保障社會公益，逐步形成供需平衡、布局合理、規(guī)范發(fā)展的甘肅省人類輔助生殖技術服務體系，不斷滿足人民群眾生殖健康需求。
二、現(xiàn)狀分析
隨著醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深入、醫(yī)療保健保障制度逐步完善，我省生殖健康工作有序開展，孕產(chǎn)婦兒童健康水平得到了顯著提高。截至2020年底,全省開展人類輔助生殖技術的醫(yī)療機構共有3家，籌建機構有1家。其中開展夫精人工授精技術機構3家、供精人工授精機構2家、體外受精-胚胎移植技術機構3家、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術機構3家、植入前胚胎遺傳學診斷技術機構2家，并設置1所人類精子庫。2019年，全省輔助生殖機構開展體外受精-胚胎移植移植周期數(shù)12176個。2020年全省常住人口2647.43萬人，出生28.06萬人，育齡婦女數(shù)為443萬人，人口出生率為10.6‰，自然增長率為3.85‰。
目前，蘭州市有3所服務機構，酒泉市正在籌建1所服務機構，其他市州尚未設置。機構數(shù)量相對不足且分布不均衡，還不能滿足廣大人民群眾的健康需求。為解決供需不平衡的問題，需按照統(tǒng)一規(guī)劃，控制總量，有序發(fā)展的原則，統(tǒng)籌安排全省輔助生殖機構總體數(shù)量和地區(qū)布局。通過不斷加強輔助生殖技術人才培養(yǎng)，積極推進各地輔助生殖機構建設工作，到2025年，建設覆蓋全省布局合理，技術精良，供需平衡的全省人類輔助生殖技術服務體系。
三、配置原則
（一）質(zhì)量安全優(yōu)先。為保障人類輔助生殖技術服務質(zhì)量和安全，嚴防妊娠風險，確保母嬰安全，新籌建開展的人類輔助生殖技術應當規(guī)劃在區(qū)域內(nèi)具有較高婦產(chǎn)相關?？扑胶途C合醫(yī)療救治能力的綜合醫(yī)院、婦幼保健院或婦產(chǎn)醫(yī)院。同等條件下優(yōu)先考慮開展生育全程醫(yī)療保健服務、具備不孕癥綜合診療手段、應用中醫(yī)藥治療不孕不育的醫(yī)療機構。
（二）分類指導管理。結合全省人類輔助生殖技術開展情況，合理增加開展人工授精技術、常規(guī)體外授精-胚胎移植技術、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的機構數(shù)量，嚴格規(guī)劃開展植入前胚胎遺傳學篩查診斷技術的機構數(shù)量，加強分類指導和精細化管理。
（三）合理規(guī)劃布局。統(tǒng)籌考慮區(qū)域經(jīng)濟發(fā)展水平、醫(yī)療資源分布、人口結構和育齡人口數(shù)量、地理交通環(huán)境、人口流動等情況進行機構設置規(guī)劃。在技術條件成熟和醫(yī)療保障充分的情況下，優(yōu)先考慮在人類輔助生殖技術服務資源相對不足或尚未設置的地區(qū)進行設置，以實現(xiàn)資源在省內(nèi)的合理分布和群眾就醫(yī)選擇的公平可及。
（四）穩(wěn)妥有序發(fā)展。從區(qū)域經(jīng)濟社會發(fā)展和醫(yī)療供需實際出發(fā)，合理控制輔助生殖機構規(guī)模，堅持公益性，嚴禁商業(yè)化和產(chǎn)業(yè)化。對新籌建開展的人類輔助生殖技術強化準入管理，分年度有計劃審批，合理預留設置空間，避免盲目建設和無序競爭。對已審批許可的機構開展定期校驗和隨機抽查，加強日常監(jiān)管，建立動態(tài)退出機制。
四、機構數(shù)量及區(qū)域布局
根據(jù)國家衛(wèi)生健康委《應用規(guī)劃指導原則》中《人類輔助生殖技術應用規(guī)劃測算參考方法》，結合現(xiàn)有機構數(shù)量進行測算，到2025年，全省開展人類輔助生殖技術服務機構總數(shù)不超過7所。規(guī)劃期間開展夫精人工授精、供精人工授精、體外受精-胚胎移植、卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術的機構可新增3所，按照技術成熟、利于監(jiān)管、保障公益的因素，優(yōu)先考慮服務資源相對不足或尚未設置的地區(qū)，和?？扑郊熬C合醫(yī)療救治能力較強、不孕癥診療及中醫(yī)藥應用開展較好的醫(yī)療機構。開展植入前胚胎遺傳學診斷技術的機構數(shù)量規(guī)劃期間可新增1所，在具備產(chǎn)前診斷技術資質(zhì)、實施常規(guī)體外受精-胚胎移植或卵胞漿內(nèi)單精子顯微注射技術滿5年、技術條件更加成熟和遺傳咨詢服務能力較強的機構進行設置。我省人類精子庫設置堅持“總量不變，提升能力，確保安全”的原則，不再增加數(shù)量。
五、保障措施
（一）加強組織領導。人類輔助生殖技術屬于限制性應用的衛(wèi)生技術，要充分認識加強人類輔助生殖技術管理對于維護人民群眾生殖健康和保護醫(yī)護人員合法權益的重要意義。各級衛(wèi)生健康行政部門要提高政策運用能力，嚴格按照國家應用規(guī)劃要求，加強對轄區(qū)人類輔助生殖技術的管理和技術申報工作。同時要加強管理人員及專業(yè)技術人員培訓，認真組織開展《人類輔助生殖技術管理辦法》《人類精子庫管理辦法》的培訓學習，切實提高政策水平和依法依規(guī)服務意識,促進全省人類輔助生殖技術管理水平有效提升。
（二）規(guī)范開展服務。經(jīng)批準開展人類輔助生殖技術的機構要嚴格按照人類輔助生殖技術與人類精子庫相關技術規(guī)范、基本標準和倫理原則，加強完善內(nèi)部管理制度體系。要嚴格掌握適應癥，嚴控多胎妊娠，堅決打擊代孕、非法采供精、非法采供卵、濫用性別鑒定技術等違規(guī)違法行為。要切實履行生殖醫(yī)學倫理委員會監(jiān)督作用，建立內(nèi)部約束機制，確保人類輔助生殖技術規(guī)范合理應用。
（三）依法加強監(jiān)管。要嚴格落實規(guī)劃，按照規(guī)范有序、公開透明、公正廉潔的原則，組織開展人類輔助生殖技術籌建和審批。各級衛(wèi)生健康行政部門和綜合監(jiān)督執(zhí)法部門要將輔助生殖技術監(jiān)督執(zhí)法納入綜合監(jiān)督執(zhí)法，加強日常監(jiān)督和隨機抽查，對督查中發(fā)現(xiàn)重大管理和技術問題的輔助生殖機構，按照有關規(guī)定嚴肅處理。堅決打擊非法執(zhí)業(yè)活動，嚴禁未獲批準的機構擅自開展人類輔助生殖技術。省衛(wèi)生健康委將適時公布獲準開展人類輔助生殖技術服務機構名單及輔助生殖技術，引導群眾科學就醫(yī)，并主動接受社會監(jiān)督。