各區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局，局相關(guān)處室，各相關(guān)單位：
??? 現(xiàn)將《沈陽(yáng)市藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》印發(fā)給你們請(qǐng)認(rèn)真貫徹執(zhí)行。
沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2025年3月10日
??? 附件
沈陽(yáng)市藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則
第一章??總??則
??? 第一條??為規(guī)范藥品零售經(jīng)營(yíng)和許可行為，統(tǒng)一許可標(biāo)準(zhǔn)，促進(jìn)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)規(guī)章，以及《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告》（2024年第48號(hào)）、《遼寧省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)遼寧省開辦藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（試行）及遼寧省藥品零售許可驗(yàn)收實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的通知》（遼藥監(jiān)流﹝2023﹞41號(hào)）《關(guān)于修訂遼寧省藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法（試行）的通知》（遼藥監(jiān)流﹝2025﹞10號(hào)）等文件規(guī)定，結(jié)合我市實(shí)際，制定本細(xì)則。
??? 第二條??本細(xì)則適用于沈陽(yáng)市行政區(qū)域內(nèi)藥品零售企業(yè)（含連鎖門店、單體藥店，下同）的監(jiān)督管理，以及《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的核發(fā)、變更、延續(xù)的現(xiàn)場(chǎng)檢查和審核工作。
??? 第三條??藥品零售企業(yè)從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)縣級(jí)以上市場(chǎng)監(jiān)管局批準(zhǔn)，依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，并嚴(yán)格遵守相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范性文件要求，建立健全藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理體系，確保藥品來(lái)源可溯、儲(chǔ)運(yùn)可控、去向可查，保證藥品經(jīng)營(yíng)全過(guò)程持續(xù)符合法定要求。
??? 第四條??申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可的企業(yè)，堅(jiān)持誠(chéng)實(shí)守信，依法經(jīng)營(yíng)，禁止任何虛假、欺騙行為。
??? 第五條??開辦藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購(gòu)藥的原則，鼓勵(lì)、引導(dǎo)藥品零售連鎖經(jīng)營(yíng)。
??? 藥品零售連鎖企業(yè)通過(guò)收購(gòu)、兼并、重組等方式增加連鎖門店，如經(jīng)營(yíng)地址、經(jīng)營(yíng)范圍、質(zhì)量管理體系關(guān)鍵要素等影響藥品質(zhì)量安全事項(xiàng)未發(fā)生變化，僅改變經(jīng)營(yíng)主體或者經(jīng)營(yíng)方式等項(xiàng)目的，可免于現(xiàn)場(chǎng)檢查。
第二章??藥品零售企業(yè)分類
??? 第六條??根據(jù)所經(jīng)營(yíng)藥品的類別、經(jīng)營(yíng)范圍、藥學(xué)技術(shù)人員配置情況等因素，將藥品零售企業(yè)分為第一類店、第二類店、第三類店和第四類店。
??? 第七條??藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別如下：
??? （一）第一類店僅可經(jīng)營(yíng)“乙類非處方藥”。
??? （二）第二類店僅可經(jīng)營(yíng)“甲類非處方藥”“乙類非處方藥”或者專營(yíng)中藥飲片。
??? （三）第三類店可以經(jīng)營(yíng)“處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥【第二類精神藥品、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、細(xì)胞治療類生物制品、注射劑、含麻醉等國(guó)家特殊管理類藥品復(fù)方制劑除外，可經(jīng)營(yíng)葡萄糖注射液、氯化鈉注射液、滅菌注射用水及胰島素注射劑】”。
??? 經(jīng)批準(zhǔn)開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的藥店，按照第三類店管理，經(jīng)營(yíng)范圍按照省藥監(jiān)局規(guī)定執(zhí)行。
??? （四）第四類店可以經(jīng)營(yíng)“處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥”。經(jīng)批準(zhǔn)可以經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、血液制品、醫(yī)療用毒性藥品、細(xì)胞治療類生物制品。
??? 第八條??藥品零售企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥、第二類精神藥品、血液制品、細(xì)胞治療類生物制品及其他生物制品等。
??? 申請(qǐng)“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍的藥品零售企業(yè)，如僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”，應(yīng)在申報(bào)材料及核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)范圍中注明；如經(jīng)營(yíng)中藥飲片罌粟殼、毒性中藥飲片等，應(yīng)當(dāng)在“中藥飲片”經(jīng)營(yíng)范圍中單獨(dú)標(biāo)注。專營(yíng)中藥飲片的第二類店，應(yīng)在經(jīng)營(yíng)范圍標(biāo)注“僅限中藥飲片”。
??? 經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)當(dāng)在經(jīng)營(yíng)范圍項(xiàng)下分別予以標(biāo)注，如“化學(xué)藥（含冷藏、冷凍藥品）”或者“化學(xué)藥（含冷藏藥品）”。
??? 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)血液制品、細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)具備與經(jīng)營(yíng)品種相適應(yīng)的質(zhì)量保證能力和產(chǎn)品信息化追溯能力，并提供相應(yīng)證明。經(jīng)營(yíng)細(xì)胞治療類生物制品的藥品零售企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具備與指定醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方信息互聯(lián)互通的條件，配備的執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)具有臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、免疫學(xué)、微生物學(xué)等專業(yè)本科以上學(xué)歷，并經(jīng)過(guò)相關(guān)產(chǎn)品上市許可持有人培訓(xùn)考核。
??? 藥品零售企業(yè)可根據(jù)自身情況，在相應(yīng)類別藥店可經(jīng)營(yíng)的藥品范圍中，選擇具體藥品經(jīng)營(yíng)范圍。市場(chǎng)監(jiān)管局按照相應(yīng)設(shè)施設(shè)備及人員配置要求，核準(zhǔn)具體經(jīng)營(yíng)范圍。
??? 第九條??藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)疫苗、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥配方顆粒、麻醉藥品、第一類精神藥品、放射性藥品、終止妊娠藥品、蛋白同化制劑、肽類激素（胰島素除外）、藥品類易制毒化學(xué)品以及法律法規(guī)規(guī)定的其他不得零售的藥品；不得通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷售國(guó)家禁止網(wǎng)售的藥品。
??? 第十條??藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當(dāng)由總部統(tǒng)一采購(gòu)藥品，統(tǒng)一配送至下轄連鎖門店。連鎖門店的經(jīng)營(yíng)范圍，不得超出其連鎖總部的經(jīng)營(yíng)范圍。
第三章??機(jī)構(gòu)與人員
??? 第十一條??藥品零售企業(yè)及其法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得有《中華人民共和國(guó)藥品管理法》及相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定禁止從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)的情形。
??? 第十二條??藥品零售企業(yè)主要負(fù)責(zé)人是藥品質(zhì)量的主要責(zé)任人，負(fù)責(zé)企業(yè)日常管理，負(fù)責(zé)提供必要的條件，保證質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)、質(zhì)量管理人員有效履行職責(zé)。
??? 第十三條??藥品零售企業(yè)應(yīng)根據(jù)經(jīng)營(yíng)規(guī)模和管理需要，設(shè)置質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理人員，負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作。
??? 藥品零售企業(yè)配備的具有藥師（含中藥師）以上職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，按照藥品許可登記事項(xiàng)管理。
??? 第十四條??藥品零售企業(yè)從業(yè)人員應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
??? （一）法定代表人或主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格（第一類店除外）。
??? （二）依據(jù)經(jīng)營(yíng)類別，配備相應(yīng)藥學(xué)技術(shù)人員，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
??? 1.開辦第一類店，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)或者省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門直接設(shè)置的縣級(jí)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)組織考核合格的藥品銷售業(yè)務(wù)人員，或者其他依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。鼓勵(lì)經(jīng)營(yíng)企業(yè)配備藥學(xué)技術(shù)人員，為群眾提供合理用藥指導(dǎo)。
??? 2.開辦第二類店，應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。專營(yíng)中藥飲片的，須配備執(zhí)業(yè)中藥師。
??? 3.開辦第三類店，應(yīng)至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師。如申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)中藥飲片（僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”的除外），還須增配1名藥師（含中藥師）以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，2名藥學(xué)技術(shù)人員中至少1名具備中藥學(xué)職稱或執(zhí)業(yè)資格。
??? 4.開辦第四類店，應(yīng)至少配備2名具有藥師（含中藥師）以上職稱或執(zhí)業(yè)資格的藥學(xué)技術(shù)人員，其中至少1名為執(zhí)業(yè)藥師。如申請(qǐng)?jiān)黾咏?jīng)營(yíng)中藥飲片，其中至少1名具備中藥學(xué)職稱或執(zhí)業(yè)資格。
??? 連鎖門店從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的，可按照省藥監(jiān)局有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師或其他藥學(xué)技術(shù)人員。
??? 藥品零售企業(yè)配備的藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)在職在崗，不得在其他單位兼職。
??? （三）藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具有藥學(xué)或者醫(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱。
??? （四）從事中藥飲片質(zhì)量管理、驗(yàn)收、采購(gòu)人員應(yīng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷或者具有中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)當(dāng)具有中藥學(xué)中專以上學(xué)歷、中藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱或者具備中藥調(diào)劑員資格。
??? （五）營(yíng)業(yè)員應(yīng)具有高中以上學(xué)歷；初中學(xué)歷的，須具有3年以上從事藥品經(jīng)營(yíng)工作的經(jīng)歷。
??? （六）各崗位人員應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)及藥品專業(yè)知識(shí)與技能的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，確保能正確理解并履行職責(zé)。
??? （七）對(duì)直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查，并建立健康檔案。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。
第四章??制度與管理
??? 第十五條??藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和本細(xì)則，結(jié)合企業(yè)實(shí)際及經(jīng)營(yíng)范圍制定質(zhì)量管理制度，主要包括：
??? （一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、陳列、銷售等環(huán)節(jié)的管理，設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)的管理；
??? （二）供貨單位和采購(gòu)品種的審核；
??? （三）處方藥銷售的管理；
??? （四）藥品拆零管理；
??? （五）國(guó)家實(shí)行特殊管理和國(guó)家有專門管理要求的藥品管理；
??? （六）記錄和憑證管理；
??? （七）收集和查詢質(zhì)量信息管理；
??? （八）質(zhì)量事故、質(zhì)量投訴管理；
??? （九）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)管理；
??? （十）藥品有效期管理；
??? （十一）不合格藥品、藥品銷毀管理；
??? （十二）環(huán)境衛(wèi)生、人員健康規(guī)定；
??? （十三）提供用藥咨詢、指導(dǎo)合理用藥等藥學(xué)服務(wù)管理；
??? （十四）人員培訓(xùn)及考核規(guī)定；
??? （十五）藥品不良反應(yīng)報(bào)告規(guī)定；
??? （十六）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)管理；
??? （十七）藥品追溯規(guī)定；
??? （十八）如設(shè)置自助售取藥機(jī)，應(yīng)對(duì)自助售取藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理等作出規(guī)定；
??? （十九）如開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，應(yīng)對(duì)藥學(xué)技術(shù)人員崗位職責(zé)、藥學(xué)服務(wù)管理、處方審核、復(fù)核、調(diào)配、簽字、避免處方重復(fù)使用等作出規(guī)定；
??? （二十）如開展網(wǎng)絡(luò)銷售，應(yīng)建立《遼寧省藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法實(shí)施細(xì)則》第十一條規(guī)定的管理制度。
??? （二十一）其他應(yīng)當(dāng)規(guī)定的內(nèi)容。
??? 連鎖門店執(zhí)行的上述管理制度由其連鎖總部統(tǒng)一制定。
??? 第十六條??藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定操作規(guī)程，主要包括：
??? （一）藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售；
??? （二）處方審核、調(diào)配、核對(duì)；
??? （三）中藥飲片處方審核、調(diào)配、核對(duì)；
??? （四）藥品拆零銷售；
??? （五）國(guó)家實(shí)行特殊管理和國(guó)家有專門管理要求的藥品銷售；
??? （六）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所藥品陳列及檢查；
??? （七）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所冷藏、冷凍藥品存放；
??? （八）計(jì)算機(jī)系統(tǒng)的操作和管理；
??? （九）設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)包括儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)的操作規(guī)程；
??? （十）遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)操作和管理；
??? （十一）藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理（含藥品配送管理）；
??? （十二）藥品追溯的操作和管理；
??? （十三）如設(shè)置自助售取藥機(jī)，應(yīng)對(duì)自助售取藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查、有效期管理及自助售取藥機(jī)維護(hù)等作出規(guī)定。
??? 第十七條??藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定主要負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、采購(gòu)、驗(yàn)收、營(yíng)業(yè)員以及處方審核、調(diào)配等崗位職責(zé)。設(shè)置庫(kù)房的還應(yīng)當(dāng)制定儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)等崗位職責(zé)。
??? 第十八條??藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、銷售、陳列檢查、溫濕度監(jiān)測(cè)、不合格藥品處理等相關(guān)記錄，做到真實(shí)、完整、準(zhǔn)確、有效和可追溯。
??? 第十九條??藥品零售企業(yè)如設(shè)置自助售取藥機(jī)銷售藥品，企業(yè)質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)覆蓋自助售取藥機(jī)，自助售取藥機(jī)的藥品銷售、更換、檢查及藥品有效期管理應(yīng)當(dāng)納入企業(yè)計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。
??? 第二十條??藥品零售企業(yè)應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所顯著位置懸掛《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》等證照。
??? 第二十一條??藥品零售企業(yè)的處方審核、調(diào)配、核對(duì)人員應(yīng)當(dāng)在處方上簽字（電子簽名）或者蓋章。
??? 第二十二條??藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師、藥師不在崗，且不能開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)時(shí)，應(yīng)當(dāng)暫停銷售處方藥和甲類非處方藥。從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店，應(yīng)當(dāng)在顯著位置掛牌告知。
??? 第二十三條??連鎖總部因暫?；蚪K止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)無(wú)法向所屬連鎖門店銷售或供應(yīng)藥品的，連鎖門店不得自行采購(gòu)藥品，已收貨驗(yàn)收的處于有效期內(nèi)的合格藥品，可以繼續(xù)銷售。
??? 單體藥店或其他總部連鎖門店作為連鎖總部新增連鎖門店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其原有藥品應(yīng)當(dāng)確定合法來(lái)源并盤點(diǎn)、登記在冊(cè)，處于有效期內(nèi)的合格藥品，可以在本店繼續(xù)銷售，但不得調(diào)撥至其他門店。相關(guān)記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。
??? 連鎖門店變?yōu)閱误w藥店繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，其剩余藥品可參照上述規(guī)定執(zhí)行。
??? 第二十四條??藥品零售企業(yè)可以通過(guò)留存、交換電子化文件的方式，對(duì)相關(guān)資料進(jìn)行管理。加蓋符合法律規(guī)定的電子簽名或者電子印章的首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種、購(gòu)貨單位、檢驗(yàn)報(bào)告等資質(zhì)資料，與紙質(zhì)資料具有同等效力。
第五章??遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)
??? 第二十五條??連鎖總部設(shè)置遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心，經(jīng)省藥監(jiān)局或中國(guó)（遼寧）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)藥品監(jiān)督管理部門公示確認(rèn)后，其連鎖門店可在連鎖總部統(tǒng)一管理下，依托連鎖總部統(tǒng)一設(shè)置的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心，開展處方審核、合理用藥指導(dǎo)等工作，提供遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。藥品零售連鎖門店可以配備符合要求的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)人員，作為門店的藥學(xué)技術(shù)人員，具體審批標(biāo)準(zhǔn)和審批流程，按省藥監(jiān)局相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
??? 經(jīng)營(yíng)注射劑（降糖類藥物除外）、生物制品（降糖類藥物、口服制劑除外）、第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品等品種的連鎖門店應(yīng)當(dāng)配備在崗執(zhí)業(yè)藥師，提供線下藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)。
??? 第二十六條??連鎖門店配備遠(yuǎn)程藥學(xué)技術(shù)人員應(yīng)滿足以下要求：
??? （一）連鎖企業(yè)中從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店數(shù)量少于10家（含）的，至少配備3名執(zhí)業(yè)藥師（連鎖門店經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，至少包含1名執(zhí)業(yè)中藥師）。
??? （二）連鎖企業(yè)中從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店數(shù)量超過(guò)10家的，每增加10家門店（不足10家，按照10家計(jì)算），至少增加配備1名執(zhí)業(yè)藥師。
??? 第二十七條??遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)統(tǒng)一注冊(cè)至連鎖總部。遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心的執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)所服務(wù)的連鎖門店的處方審核、合理用藥指導(dǎo)等工作。從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的連鎖門店應(yīng)配備其他藥學(xué)技術(shù)人員負(fù)責(zé)處方復(fù)核、調(diào)配、合理用藥指導(dǎo)以及藥品驗(yàn)收等質(zhì)量管理工作，藥士可負(fù)責(zé)處方調(diào)配工作。
??? 第二十八條??連鎖總部質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人不得兼職遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)工作；負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)應(yīng)當(dāng)在職在崗，不得兼職其他業(yè)務(wù)工作，其職責(zé)不得由他人代為履行。
??? 第二十九條??新開辦連鎖門店申請(qǐng)配置遠(yuǎn)程執(zhí)業(yè)藥師，作為藥學(xué)技術(shù)服務(wù)人員的，應(yīng)在申報(bào)材料中提交其連鎖總部出具的情況說(shuō)明，對(duì)該連鎖企業(yè)遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師以及服務(wù)連鎖門店等情況進(jìn)行承諾說(shuō)明（包括現(xiàn)有從事遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的藥學(xué)技術(shù)人員數(shù)量、姓名、公民身份號(hào)碼、專業(yè)證書名稱和編號(hào)，以及開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)連鎖門店的名稱、注冊(cè)地址、聯(lián)系方式、總數(shù)量等信息）。
??? 連鎖門店申請(qǐng)將已配備的駐店執(zhí)業(yè)藥師變更為遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)中心或分中心藥學(xué)技術(shù)人員的，參照上述規(guī)定辦理。
第六章??設(shè)施與設(shè)備
??? 第三十條??藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)置與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所。
??? 第三十一條??藥品零售企業(yè)營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
??? （一）藥品零售企業(yè)應(yīng)具有其營(yíng)業(yè)場(chǎng)所的合法產(chǎn)權(quán)或使用權(quán)。營(yíng)業(yè)場(chǎng)所為自有房產(chǎn)的，提交房屋產(chǎn)權(quán)證明；為租（借）用房屋的，提交租（借）用協(xié)議以及出租（借）方的房屋產(chǎn)權(quán)證明。對(duì)未取得房屋產(chǎn)權(quán)證明，屬于城鎮(zhèn)房屋的，提交法定管理部門依法出具的證明，或者合法備案購(gòu)房合同、竣工驗(yàn)收備案書等證明；屬于非城鎮(zhèn)房屋的，提交所在地縣（含縣級(jí)市、區(qū)）、鄉(xiāng)（鎮(zhèn)）政府出具的證明。
??? （二）藥品營(yíng)業(yè)場(chǎng)所面積應(yīng)與經(jīng)營(yíng)品種、規(guī)模相適應(yīng)。如設(shè)置庫(kù)房，應(yīng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所位于同一地址，并符合相關(guān)藥品存儲(chǔ)要求。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的（僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”的除外），應(yīng)在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所設(shè)置單獨(dú)的中藥飲片經(jīng)營(yíng)區(qū)域；專營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)設(shè)置中藥飲片庫(kù)房或增加經(jīng)營(yíng)面積。
??? 1.經(jīng)營(yíng)藥品的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)為臨街門面房（在住宅小區(qū)內(nèi)依法登記的企業(yè)，如經(jīng)營(yíng)藥品，應(yīng)為臨近小區(qū)內(nèi)公共道路設(shè)立），藥品經(jīng)營(yíng)區(qū)域（不含辦公區(qū)及藥品庫(kù)房）不得設(shè)置在樓宇3層及以上的樓層，且位于一層的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所內(nèi)必須存在藥品實(shí)際經(jīng)營(yíng)區(qū)域。違法建筑、危險(xiǎn)建筑內(nèi)不得開辦藥品零售企業(yè)。
??? 周邊無(wú)商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)等原因群眾購(gòu)藥不便的特定小區(qū)、營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)在本機(jī)構(gòu)內(nèi)設(shè)置的藥房【營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)除藥品使用行為外，開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)通過(guò)設(shè)立分支機(jī)構(gòu)等形式，取得藥品經(jīng)營(yíng)許可，確保藥品使用行為和藥品經(jīng)營(yíng)行為涉及的藥品能夠有效隔離，分別管理。相應(yīng)藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)場(chǎng)所應(yīng)按照《國(guó)務(wù)院關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場(chǎng)主體發(fā)展活力的通知》（國(guó)發(fā)﹝2021﹞7號(hào)）要求，與醫(yī)療活動(dòng)場(chǎng)所分離。】，以及設(shè)置在車站、機(jī)場(chǎng)、碼頭等特定場(chǎng)所和公共商業(yè)設(shè)施內(nèi)的藥品零售企業(yè)除外。
??? 2.開辦第一類店，按照自身經(jīng)營(yíng)品種和經(jīng)營(yíng)規(guī)模，確定營(yíng)業(yè)面積。
??? 3.開辦第二類店，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于40平方米。專營(yíng)中藥飲片的，還應(yīng)設(shè)置使用面積不少于15平方米的中藥飲片庫(kù)房，或在上述營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積要求的基礎(chǔ)上，再增加15平方米。
??? 4.開辦第三類店，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于60平方米。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的（僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”的除外），營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積，應(yīng)在此項(xiàng)規(guī)定基礎(chǔ)上，再增加15平方米。
??? 5.開辦第四類店，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于80平方米。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的（僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”的除外），營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積，應(yīng)在此項(xiàng)規(guī)定基礎(chǔ)上，再增加15平方米。
??? 6.鼓勵(lì)藥品連鎖經(jīng)營(yíng)，藥品零售連鎖企業(yè)開辦直營(yíng)第四類店，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積不低于60平方米。經(jīng)營(yíng)中藥飲片的（僅經(jīng)營(yíng)“精制包裝單味飲片”的除外），營(yíng)業(yè)場(chǎng)所使用面積，應(yīng)在此項(xiàng)規(guī)定基礎(chǔ)上，再增加15平方米。
??? 7.藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的，倉(cāng)庫(kù)使用面積不少于15平方米，并符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及附錄要求，與自身經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并配備溫濕度自動(dòng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。中藥飲片庫(kù)房應(yīng)具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。
??? （三）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)寬敞、明亮、整潔、衛(wèi)生；
??? （四）周圍環(huán)境應(yīng)衛(wèi)生、整潔、無(wú)污染；
??? （五）營(yíng)業(yè)、儲(chǔ)存、辦公、生活等區(qū)域應(yīng)嚴(yán)格分開或分隔；經(jīng)營(yíng)的藥品應(yīng)在專區(qū)陳列、儲(chǔ)存，并與辦公區(qū)、生活區(qū)等，有效隔離或者分開一定距離。
??? （六）未設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，須在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所建立退貨藥品區(qū)、不合格藥品區(qū)，應(yīng)有明顯標(biāo)志，實(shí)行色標(biāo)管理；
??? （七）設(shè)在超市、車站、機(jī)場(chǎng)、碼頭等特定場(chǎng)所內(nèi)的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)設(shè)置有效隔斷的獨(dú)立經(jīng)營(yíng)區(qū)域，周圍環(huán)境不得對(duì)藥品造成污染。
??? 第三十二條??藥品零售企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)。對(duì)于能滿足藥品及時(shí)補(bǔ)、供要求的，可不設(shè)置倉(cāng)庫(kù)，但經(jīng)營(yíng)的藥品應(yīng)全部上架陳列或按規(guī)定存放，不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所營(yíng)業(yè)區(qū)域以外儲(chǔ)存藥品。
??? 設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，倉(cāng)庫(kù)應(yīng)當(dāng)與營(yíng)業(yè)場(chǎng)所位于同一地址或相鄰、相近地址。儲(chǔ)存中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專用庫(kù)房。
??? 第三十三條??藥品零售企業(yè)設(shè)置藥品倉(cāng)庫(kù)的使用面積，應(yīng)當(dāng)與其藥品經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)，并符合以下要求：
??? （一）藥品零售企業(yè)設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》藥品零售的質(zhì)量管理部分的要求。
??? （二）專營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)當(dāng)有專用的庫(kù)房并具備中藥飲片儲(chǔ)存保管條件。
??? 第三十四條?藥品零售企業(yè)設(shè)施設(shè)備應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
??? （一）營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
??? 1.企業(yè)設(shè)置的牌匾、標(biāo)牌、標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)使用本企業(yè)登記注冊(cè)的名稱或規(guī)范簡(jiǎn)稱，不得擅自使用與其他組織名稱、字號(hào)、標(biāo)識(shí)等相同或相近的內(nèi)容，造成引人誤解的混淆；
??? 2.應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的貨架和柜臺(tái)；
??? 3.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，應(yīng)配備專用冷藏、冷凍設(shè)備；
??? 4.經(jīng)營(yíng)中藥飲片的，應(yīng)配備存放飲片、處方調(diào)配的設(shè)備（僅經(jīng)營(yíng)精制包裝單味飲片的除外）；
??? 5.配備監(jiān)測(cè)、調(diào)控溫度的設(shè)備；
??? 6.進(jìn)行藥品拆零銷售的，配備符合藥品拆零及衛(wèi)生要求的調(diào)配工具、包裝用品；
??? 7.配備符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的計(jì)算機(jī)管理系統(tǒng)、銷售憑證打印設(shè)備，滿足電子化監(jiān)管和藥品追溯要求；及時(shí)、真實(shí)、完整地填報(bào)藥品購(gòu)銷存、藥學(xué)技術(shù)人員在崗執(zhí)業(yè)考勤和處方藥銷售等經(jīng)營(yíng)信息；
??? 8.如開展遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)活動(dòng)，配備符合省藥監(jiān)局要求的遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)的設(shè)施設(shè)備；
??? 9.藥品零售企業(yè)可按照藥品儲(chǔ)存要求設(shè)置自助售取藥機(jī)銷售乙類非處方藥，自助售取藥機(jī)放置地址在許可證“經(jīng)營(yíng)地址”項(xiàng)下注明，設(shè)置地址發(fā)生變動(dòng)的（包括新增、減少、撤除自助售取藥機(jī)），應(yīng)依法辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可事項(xiàng)變更；設(shè)置的自助售取藥機(jī)應(yīng)標(biāo)示藥品零售企業(yè)名稱、地址、聯(lián)系電話、投訴舉報(bào)電話等內(nèi)容，有關(guān)標(biāo)記標(biāo)識(shí)應(yīng)當(dāng)明顯且不易脫落；通過(guò)自助售取藥機(jī)銷售藥品應(yīng)提供符合法規(guī)要求的銷售票據(jù)，保證藥品質(zhì)量安全可追溯；不得通過(guò)自助售取藥機(jī)銷售甲類非處方藥和處方藥。自助取藥機(jī)的設(shè)置和管理參照自助售取藥機(jī)的規(guī)定執(zhí)行，并應(yīng)符合相關(guān)管理規(guī)定和要求，顧客持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)（含互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院）開具的有效處方，可就近獲取通過(guò)自助取藥機(jī)儲(chǔ)存的相應(yīng)藥品。
??? （二）倉(cāng)庫(kù)
??? 1.藥品與地面之間有效隔離的設(shè)備；
??? 2.避光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠等設(shè)備；
??? 3.有效調(diào)控、監(jiān)測(cè)溫濕度及室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備；
??? 4.符合儲(chǔ)存作業(yè)要求的照明設(shè)備；
??? 5.不合格藥品專用存放場(chǎng)所；
??? 6.經(jīng)營(yíng)冷藏、冷凍藥品的，有與其經(jīng)營(yíng)品種及經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的專用設(shè)備。
??? 第三十五條??經(jīng)營(yíng)第二類精神藥品、毒性中藥品種和罌粟殼的，應(yīng)具有符合安全規(guī)定的專用存放設(shè)備。設(shè)置倉(cāng)庫(kù)的，應(yīng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存，由專人保管。
第七章??陳列與儲(chǔ)存
??? 第三十六條?藥品的陳列與儲(chǔ)存應(yīng)當(dāng)符合以下要求：
??? （一）按劑型、用途以及儲(chǔ)存要求分類陳列，并設(shè)置醒目標(biāo)志，類別標(biāo)簽字跡清晰、放置準(zhǔn)確；
??? （二）藥品放置于貨架（柜），擺放整齊有序，避免陽(yáng)光直射。藥品儲(chǔ)存符合避光、遮光、通風(fēng)、防潮、防蟲、防鼠的要求；
??? （三）處方藥、非處方藥分區(qū)陳列，并有處方藥、非處方藥專用標(biāo)識(shí)；
??? （四）處方藥不得采用開架自選的方式陳列和銷售；
??? （五）外用藥與其他藥品分開擺放；
??? （六）拆零銷售的藥品集中存放于拆零專柜或者專區(qū)；
??? （七）第二類精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品不得陳列；國(guó)家有專門管理要求的藥品應(yīng)專柜存放，并有醒目標(biāo)志；
??? （八）冷藏、冷凍藥品放置在冷藏、冷凍設(shè)備中，按規(guī)定對(duì)溫度進(jìn)行監(jiān)測(cè)和記錄，并保證存放溫度符合要求；
??? （九）中藥飲片柜斗譜的書寫應(yīng)當(dāng)正名正字；
??? （十）經(jīng)營(yíng)非藥品應(yīng)當(dāng)設(shè)置專區(qū)，與藥品區(qū)域明顯隔離，并有醒目標(biāo)志；
??? （十一）不得在核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)、存儲(chǔ)場(chǎng)所外陳列、儲(chǔ)存、銷售藥品，個(gè)人自用或其他單位（個(gè)人）的藥品不得在營(yíng)業(yè)場(chǎng)所內(nèi)存放。
??? 第三十七條?藥品應(yīng)當(dāng)按包裝標(biāo)示的溫度要求陳列、儲(chǔ)存。包裝、說(shuō)明書上沒有標(biāo)示具體溫度的，按照法定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的貯藏要求進(jìn)行陳列儲(chǔ)存。
第八章??驗(yàn)收結(jié)果評(píng)定及辦理程序
??? 第三十八條??藥品零售企業(yè)核發(fā)、變更、延續(xù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)當(dāng)符合《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等規(guī)定，向所在地區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局提出申請(qǐng)，通過(guò)沈陽(yáng)市政務(wù)服務(wù)網(wǎng)提交相關(guān)申請(qǐng)和證明材料。
??? 第三十九條?沈陽(yáng)市實(shí)行藥品零售企業(yè)“一業(yè)一證”管理制度，藥品零售企業(yè)兼營(yíng)第三類醫(yī)療器械、第二類醫(yī)療器械、食品經(jīng)營(yíng)許可、預(yù)包裝食品備案可同時(shí)一次申請(qǐng)、一同核查、一并審批并同時(shí)發(fā)放《行業(yè)綜合許可證》。
??? 藥品零售企業(yè)的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案的審批權(quán)限，市市場(chǎng)監(jiān)管局可以委托區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局實(shí)施，保障高效辦成一件事。藥品零售企業(yè)連鎖總部的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)職能仍由市局承辦。
??? 第四十條?僅從事乙類非處方藥零售活動(dòng)，申請(qǐng)人提交申請(qǐng)材料和承諾書后，符合條件的，當(dāng)日頒發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可；藥品零售企業(yè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)、變更地址、增加經(jīng)營(yíng)范圍、延續(xù)等需要開展現(xiàn)場(chǎng)檢查的許可事項(xiàng)，推行“先證后核”審批模式，應(yīng)當(dāng)在申請(qǐng)材料中對(duì)相關(guān)事項(xiàng)作出承諾，取消審批環(huán)節(jié)的現(xiàn)場(chǎng)勘驗(yàn)。各區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)督管理局在作出準(zhǔn)予許可后1個(gè)月內(nèi)，組織監(jiān)管力量對(duì)申請(qǐng)人申請(qǐng)事項(xiàng)的承諾內(nèi)容進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查。
??? 經(jīng)核查發(fā)現(xiàn)實(shí)際情況與承諾內(nèi)容不符的，應(yīng)當(dāng)責(zé)令其限期整改；逾期拒不整改或整改后仍不符合條件的，依法撤銷行政許可。對(duì)存在違法行為的，依法予以查處。
??? 第四十一條?各級(jí)市場(chǎng)監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》和本細(xì)則的規(guī)定，組織開展申報(bào)資料技術(shù)審查和證后現(xiàn)場(chǎng)檢查。對(duì)企業(yè)是否符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求的審查、檢查，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》中監(jiān)督檢查結(jié)果判定標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。
??? 第四十二條?藥品零售企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)、變更、延續(xù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，藥品經(jīng)營(yíng)地址等項(xiàng)目應(yīng)與《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》載明內(nèi)容或“一照多址”備案內(nèi)容一致。
??? 第四十三條?藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)藥品的，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前六個(gè)月至兩個(gè)月期間，提出重新審查發(fā)證申請(qǐng)。市場(chǎng)監(jiān)管局按照《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》等規(guī)定要求進(jìn)行審查，必要時(shí)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。在有效期屆滿前兩個(gè)月內(nèi)提出重新審查發(fā)證申請(qǐng)的，藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿后不得繼續(xù)經(jīng)營(yíng)；藥品監(jiān)督管理部門準(zhǔn)予許可后，方可繼續(xù)經(jīng)營(yíng)。
??? 第四十四條企業(yè)申請(qǐng)時(shí)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 1.申請(qǐng)僅從事乙類非處方藥核發(fā)的；
??? 2.藥品零售企業(yè)申請(qǐng)藥品經(jīng)營(yíng)許可核發(fā)、變更地址、增加經(jīng)營(yíng)范圍的。
??? 第四十五條?藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)時(shí)有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 1.因涉嫌違法正在被調(diào)查處理的；
??? 2.三年內(nèi)受到過(guò)行政處罰的；
??? 3.被列入企業(yè)經(jīng)營(yíng)異常名錄的；
??? 4.因不在許可地址經(jīng)營(yíng)等情況，被監(jiān)管部門列為高風(fēng)險(xiǎn)重點(diǎn)關(guān)注企業(yè)的；
??? 5.在沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局一體化智慧監(jiān)管平臺(tái)藥品零售企業(yè)“通用+專業(yè)”信用評(píng)價(jià)模型中，信用評(píng)價(jià)等級(jí)為C級(jí)或D級(jí)的；
??? 6.申請(qǐng)?jiān)S可延續(xù)時(shí)，同時(shí)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式變更等需要開展檢查勘驗(yàn)項(xiàng)目的；
??? 7.系統(tǒng)內(nèi)標(biāo)注的經(jīng)營(yíng)面積不符合延續(xù)申請(qǐng)時(shí)經(jīng)營(yíng)范圍要求或系統(tǒng)內(nèi)無(wú)經(jīng)營(yíng)面積標(biāo)注的；
??? 8.市場(chǎng)監(jiān)管局認(rèn)為有必要開展現(xiàn)場(chǎng)檢查的其他情形。
??? 符合前款第1、2、3、4、5項(xiàng)情形的，可以不受“先證后核”限制，在許可決定作出前開展現(xiàn)場(chǎng)檢查。
??? 第四十六條??藥品零售企業(yè)申請(qǐng)核發(fā)、變更、延續(xù)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，應(yīng)提供加蓋公章并有法定代表人簽章的行政執(zhí)法文書送達(dá)地址確認(rèn)書，確認(rèn)送達(dá)地址、送達(dá)手機(jī)號(hào)碼、傳真、電子郵件、即時(shí)通訊賬號(hào)等信息（至少應(yīng)提供并確認(rèn)一種送達(dá)方式）。
??? 第四十七條??因涉嫌違法正在被市場(chǎng)監(jiān)督管理部門或者司法機(jī)關(guān)調(diào)查的，不予辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可注銷。
??? 各區(qū)、縣（市）市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)藥品零售企業(yè)作出立案調(diào)查決定的，應(yīng)將立案調(diào)查情況及時(shí)錄入遼寧省市場(chǎng)監(jiān)管局綜合執(zhí)法辦案系統(tǒng)和沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局一體化智慧監(jiān)管平臺(tái)藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)格化系統(tǒng)的涉案企業(yè)查詢模塊，有關(guān)信息將關(guān)聯(lián)至藥品經(jīng)營(yíng)許可審批系統(tǒng)或企業(yè)登記系統(tǒng)，提示不予辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可及企業(yè)登記注銷；對(duì)發(fā)現(xiàn)涉嫌違法線索，但尚未立案調(diào)查的，應(yīng)將案件來(lái)源登記表或相關(guān)信息，錄入沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)管局一體化平臺(tái)藥品經(jīng)營(yíng)網(wǎng)格化系統(tǒng)的涉案企業(yè)查詢模塊，并抓緊核查，及時(shí)作出是否立案調(diào)查決定，必要時(shí)書面通知企業(yè)登記部門，在《市場(chǎng)監(jiān)督管理行政處罰程序規(guī)定》所規(guī)定的核查期限內(nèi)，不予辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可及企業(yè)登記注銷。
第九章??附??則
??? 第四十八條??本細(xì)則實(shí)施后，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以單獨(dú)申請(qǐng)換發(fā)新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，也可與變更、重新審查發(fā)證等合并辦理，領(lǐng)取新版《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
??? 第四十九條?本細(xì)則由沈陽(yáng)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。法律、法規(guī)、規(guī)章、國(guó)家藥監(jiān)局、省藥監(jiān)局、國(guó)家及省政策調(diào)整或另有規(guī)定的從其規(guī)定。
??? 第五十條本細(xì)則自2026年4月1日起施行，2024年6月24日公布的《沈陽(yáng)市開辦藥品零售企業(yè)驗(yàn)收實(shí)施細(xì)則》（沈市監(jiān)發(fā)〔2024〕16號(hào)）同時(shí)廢止。