??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2024年第56號公告,2024年4月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品224個。
??? 我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)獲得國家局批準(zhǔn)注冊第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個,其中有源產(chǎn)品4個,無源產(chǎn)品12個,體外診斷試劑3個,占境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊總數(shù)的8.48%。按生產(chǎn)企業(yè)所在轄區(qū)分,杭州市12個,嘉興市3個,紹興市1個,寧波市1個,湖州市2個(具體產(chǎn)品見附件)。?
??? 特此通告。
浙江省藥品監(jiān)督管理局
2024年5月14日