??? 海南制藥廠有限公司制藥二廠因小容量注射劑不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，我局依法對該企業(yè)小容量注射劑采取暫停生產(chǎn)銷售的風險控制措施，并責令該企業(yè)進行整改。
??? 經(jīng)藥品GMP現(xiàn)場檢查和整改復查及技術(shù)評定，認為該企業(yè)小容量注射劑已整改到位，符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。依據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條的規(guī)定，我局依法解除對該企業(yè)小容量注射劑采取的暫停生產(chǎn)銷售風險控制措施。
??? 特此通告。
2025年10月29日