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廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于取消有關(guān)企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案的公告(2024年第2批)
發(fā)布時間:2024/06/28 信息來源:查看

??? 廣州市市場監(jiān)督管理局于2024年5月27日發(fā)布《廣州市市場監(jiān)督管理局關(guān)于公示擬依法取消有關(guān)企業(yè)第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案的通告(2024年第2批)》,公示了擬取消的14個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案、29個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,截至6月26日,我局及各區(qū)市場監(jiān)督管理局未收到相關(guān)企業(yè)提出的異議。

??? 廣州楚喬生物科技有限公司、廣州僑健生物科技有限公司、廣州維塑醫(yī)美科技有限公司等3家企業(yè)營業(yè)執(zhí)照已注銷,根據(jù)《中華人民共和國市場主體登記管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第746號)第三十一條第一款之規(guī)定,市場主體資格已終止,其原持有的1個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案和4個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(中華人民共和國國務(wù)院令第739號)第十三條第二款、第三十條之規(guī)定,不能保證產(chǎn)品安全有效。

??? 依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第53號)第二十二條第二款及《國家藥監(jiān)局關(guān)于第一類醫(yī)療器械備案有關(guān)事項的公告》(2022年第62號)等規(guī)定,現(xiàn)公告取消上述15個第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案(詳見附件1)、33個第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案(詳見附件2)。

廣州市市場監(jiān)督管理局

2024年6月27日



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