??? 為持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管體系與監(jiān)管能力建設(shè)，服務(wù)“三個(gè)一批”工作部署，全面提升全省醫(yī)療器械監(jiān)管系統(tǒng)干部履職能力，近日，山西省藥監(jiān)局在太原舉辦醫(yī)療器械上市后監(jiān)管能力培訓(xùn)班。
??? 本次培訓(xùn)課程設(shè)置精準(zhǔn)對接監(jiān)管實(shí)際，邀請多位行業(yè)權(quán)威專家與一線監(jiān)管骨干授課。培訓(xùn)緊扣政策前沿與監(jiān)管需求，圍繞新修訂《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》展開系統(tǒng)宣貫，結(jié)合委托生產(chǎn)管控、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理等新增條款，剖析企業(yè)合規(guī)整改典型案例；聚焦醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢，解讀大模型時(shí)代醫(yī)學(xué)人工智能應(yīng)用探索；同時(shí)，針對醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)監(jiān)管、網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)管理、執(zhí)法辦案電子數(shù)據(jù)取證、不良事件監(jiān)測等監(jiān)管重點(diǎn)，分享實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)，提升監(jiān)管人員的履職能力。
??? 省藥監(jiān)局相關(guān)處室、檢查分局、直屬單位，各市和示范區(qū)市場監(jiān)管局，省檢驗(yàn)檢測中心有關(guān)同志參加培訓(xùn)。