??? 為扎實(shí)推進(jìn)《浙江省中藥炮制規(guī)范》（2026年版）編制工作，進(jìn)一步提升紅曲標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性與可操作性，近日，由省食藥檢院牽頭，聯(lián)合衢州市食藥檢院、杭州市食藥檢院，在衢州組織召開紅曲標(biāo)準(zhǔn)修訂方案專題討論會(huì)。
??? 立足浙江特色謀發(fā)展。紅曲為“藥食同源”特色品種，在浙江省具有悠久應(yīng)用歷史，既是傳統(tǒng)食品加工中的重要原料，也是臨床常用的中藥飲片，應(yīng)用場(chǎng)景廣泛，藥用價(jià)值突出。完善的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)能夠明確紅曲中有害雜質(zhì)限量等關(guān)鍵要求，從源頭保障臨床用藥與食用安全，守護(hù)群眾身體健康。此次專題會(huì)充分發(fā)揮省市聯(lián)動(dòng)、院企協(xié)同優(yōu)勢(shì)，圍繞紅曲標(biāo)準(zhǔn)修訂重點(diǎn)難點(diǎn)問題深入研討。
??? 省市協(xié)同發(fā)力破難題。作為牽頭單位，省食藥檢院圍繞省級(jí)炮制規(guī)范編制要求，系統(tǒng)介紹紅曲標(biāo)準(zhǔn)修訂的總體思路、起草過程及主要修訂內(nèi)容。衢州市食藥檢院結(jié)合2025年省級(jí)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)考核抽檢研究基礎(chǔ)，對(duì)標(biāo)準(zhǔn)草案相關(guān)內(nèi)容作補(bǔ)充說明。杭州市食藥檢院圍繞真菌毒素、質(zhì)控項(xiàng)目設(shè)置等重點(diǎn)環(huán)節(jié)提出專業(yè)性優(yōu)化建議。與會(huì)企業(yè)代表結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際，圍繞原料控制、工藝穩(wěn)定性、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)可行性等方面積極建言獻(xiàn)策。
??? 明確工作方向抓落實(shí)。會(huì)議強(qiáng)調(diào)，紅曲標(biāo)準(zhǔn)的修訂需立足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，兼顧質(zhì)量安全、技術(shù)先進(jìn)性和生產(chǎn)適用性，充分彰顯浙江中藥炮制的特色優(yōu)勢(shì)，不斷提升標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)范性、引領(lǐng)性和可執(zhí)行性。此次專題討論會(huì)的召開，不僅為紅曲標(biāo)準(zhǔn)修訂奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，也為深化省市藥檢機(jī)構(gòu)協(xié)同、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)與技術(shù)協(xié)同發(fā)展提供了有力支撐。
??? 下一步，各參與單位將認(rèn)真梳理吸納本次會(huì)議共識(shí)，進(jìn)一步優(yōu)化完善修訂草案，持續(xù)健全省市聯(lián)動(dòng)、院企協(xié)作工作機(jī)制，全力以赴高質(zhì)量完成《浙江省中藥炮制規(guī)范》（2026年版）其他品種的制修訂任務(wù)，切實(shí)助力浙江省中藥產(chǎn)業(yè)守正創(chuàng)新、提質(zhì)增效，持續(xù)推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展。