??? 今年以來，咸陽市市場監(jiān)管局堅(jiān)持念好“謀、治、查、建”四字訣，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，筑牢藥品安全防線。
??? “謀”字為先，安排部署到位
??? 制定《藥品監(jiān)管工作要點(diǎn)》《“藥品鞏固提升行動”工作臺賬》和“兩品一械”監(jiān)管工作計劃等，召開工作會議，明確目標(biāo)任務(wù)，細(xì)化工作措施，壓實(shí)工作責(zé)任，有序推進(jìn)工作。對全市2178家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)實(shí)行分級監(jiān)管，進(jìn)一步提高監(jiān)管精準(zhǔn)性、有效性。
??? “治”字推進(jìn)，排查治理到位
??? 開展藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查，截至6月底，共檢查藥品批發(fā)企業(yè)15家、零售藥店1034家次、醫(yī)療機(jī)構(gòu)332家次、疾控機(jī)構(gòu)2家、疫苗接種點(diǎn)37家，責(zé)令整改78家。開展藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理，檢查藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)203家次，互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)網(wǎng)站19家次。開展麻醉藥品和精神藥品專項(xiàng)整治，檢查麻精藥品經(jīng)營企業(yè)3家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)7家，督促4家麻精藥品復(fù)方制劑生產(chǎn)企業(yè)建立健全追溯體系。聯(lián)合行政審批部門推進(jìn)一類醫(yī)療器械備案管理，對7起備案問題產(chǎn)品進(jìn)行清理，上半年，新備案一類醫(yī)療器械產(chǎn)品22個，變更31個，主動標(biāo)注11個。定期召開風(fēng)險會商會，研判形勢，加強(qiáng)防控。組織藥品安全監(jiān)測與評價活動，藥品不良反應(yīng)監(jiān)測與評價工作連續(xù)3年受到國家局通報表揚(yáng)。加強(qiáng)投訴舉報核查處置，上半年，通過“12315”平臺受理“兩品一械”投訴舉報204件，辦結(jié)167件。
??? “查”字當(dāng)頭，案件查辦到位
??? 圍繞執(zhí)法事項(xiàng)下放，指導(dǎo)9個縣市完成向基層監(jiān)管所劃轉(zhuǎn)藥品執(zhí)法事項(xiàng)工作。設(shè)立藥品犯罪檢測實(shí)驗(yàn)室，開通涉嫌犯罪藥品檢驗(yàn)“綠色通道”。制定《重大行政執(zhí)法決定法制審核制度》，保障案件查辦質(zhì)量。落實(shí)信息公開制度，行政處罰信息公示率100%。落實(shí)法律參審制度，聘請法律顧問3名、案件審核人員7名、公職律師2名，對藥品涉刑案件全程把關(guān)。落實(shí)案卷評查制度，促進(jìn)執(zhí)法辦案水平有效提升。健全執(zhí)法銜接機(jī)制，與公安、檢察、法院聯(lián)合制定《市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作規(guī)定》，保障執(zhí)法工作順利進(jìn)行。聯(lián)合公安、法院公開征集“兩品一械”違法犯罪線索，提升案件辦理精準(zhǔn)性。與西安、銅川、渭南、楊凌建立《“西安都市圈”市場監(jiān)管綜合執(zhí)法協(xié)作機(jī)制》，互發(fā)協(xié)助調(diào)查函、案件線索移送函近40件。截至目前，共立案查處“兩品一械”案件55件，每萬人辦案數(shù)0.13件。
??? “建”字為要，能力提升到位
??? 加強(qiáng)檢驗(yàn)檢測能力建設(shè)，市食品藥品檢驗(yàn)檢測中心完成赭曲霉素A等3個檢驗(yàn)方法擴(kuò)項(xiàng)，達(dá)到C級實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)，已具備642個藥品參數(shù)、4大類50個產(chǎn)品591個化妝品參數(shù)檢驗(yàn)?zāi)芰?。加?qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測能力建設(shè)，設(shè)立國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)2個，省級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)4個，市級化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點(diǎn)27個。建立“兩品一械”安全監(jiān)測與評價專家?guī)?，聘任專?8名，上半年，共收集、分析、評價藥品不良反應(yīng)報告2004例、醫(yī)療器械不良事件報告787份、化妝品不良反應(yīng)報告172份。加強(qiáng)智慧監(jiān)管，通過藥品監(jiān)管綜合業(yè)務(wù)系統(tǒng)制定各類檢查計劃1015條。落實(shí)化妝品“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”要求，認(rèn)領(lǐng)化妝品經(jīng)營使用單位電子檔案4023戶，對4936家非化妝品經(jīng)營企業(yè)檔案完成標(biāo)記。加強(qiáng)“兩員”隊(duì)伍建設(shè)，在全市125個鄉(xiāng)鎮(zhèn)、2036個鄉(xiāng)村，配備鄉(xiāng)鎮(zhèn)藥品安全協(xié)管員120名、村級藥品安全信息員1952名。加強(qiáng)藥品監(jiān)管人員和執(zhí)法稽查骨干培訓(xùn)，通過考核擇優(yōu)錄取藥品流通兼職檢查員58名。