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安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用管理有關(guān)事宜的通知
發(fā)布時間:2021/03/17 信息來源:查看

各市、縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局:

????根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號)精神,針對當(dāng)前省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用實際,現(xiàn)就藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師差異化配備使用管理有關(guān)事知如下:

????一、總體要求

????堅持藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備政策,在不降低現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下,引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用比例,強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實,推進(jìn)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師在向公眾提供藥學(xué)專業(yè)技術(shù)服務(wù)方面發(fā)揮積極作用。

????二、過渡政策

?????(一)按照《藥品管理法》第五十二條規(guī)定,對新開辦藥品零售企業(yè)(不包括只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè),下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師。按照《安徽省創(chuàng)優(yōu)“四最”營商環(huán)境工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室關(guān)于印發(fā)貫徹落實全國深化“放管服”改革優(yōu)化營商環(huán)境電視電話會議重點(diǎn)任務(wù)工作舉措的通知》(皖四最辦〔2020〕5號)相關(guān)要求,申請開辦只經(jīng)營乙類非處方藥的零售企業(yè)審批實行告知承諾制(相關(guān)業(yè)務(wù)人員配備應(yīng)當(dāng)經(jīng)過藥品監(jiān)督管理部門組織培訓(xùn)考核合格后上崗),具體由各市、省直管縣(市)市場監(jiān)管部門明確,并組織實施。新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)申請核發(fā)藥品經(jīng)營許可證的,按照《國家藥監(jiān)局關(guān)于當(dāng)前藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)事宜的通告》(2020年第23號)規(guī)定,將籌建和驗收程序合并執(zhí)行。

????(二)我省市、縣城區(qū)現(xiàn)有藥品零售企業(yè)(只經(jīng)營乙類非處方藥的藥品零售企業(yè))必須配備執(zhí)業(yè)藥師,未配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)必須核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營范圍。

????(三)在鄉(xiāng)鎮(zhèn)及以下地區(qū)已有的藥品零售企業(yè)(含藥品零售連鎖企業(yè)門店)未配備執(zhí)業(yè)藥師的(不含已配備),允許配備使用藥學(xué)技術(shù)人員(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé),過渡期使用至2025年12月31日。???

????(四)根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號)有關(guān)政策,目前仍在市、縣城區(qū)的藥品零售企業(yè)承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師,可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用至2025年12月31日。

????(五)省局2019年11月29日印發(fā)的《促進(jìn)藥品零售(連鎖)企業(yè)健康發(fā)展具體舉措》,未涉及執(zhí)業(yè)藥師配備使用的相關(guān)政策規(guī)定,仍按原規(guī)定執(zhí)行。

????三、工作要求

????(一)各市、縣級市場監(jiān)管部門要充分認(rèn)識藥品零售企業(yè)配備執(zhí)業(yè)藥師對維護(hù)公眾用藥安全的重要意義,承擔(dān)行政審批機(jī)構(gòu)在許可過程中要對執(zhí)業(yè)藥師配備情況嚴(yán)格審核把關(guān),應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的,堅決不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。

????)各市、縣市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)對執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查,嚴(yán)肅查處藥品零售企業(yè)不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師違法違規(guī)行為,查實屬于“掛證”的執(zhí)業(yè)藥師,及時上報局錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),撤銷其注冊證書,公開進(jìn)行曝光,并將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”,實施多部門聯(lián)合懲戒

(三)各市市場監(jiān)管部門要加強(qiáng)對本轄區(qū)藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師情況的督查檢查,發(fā)現(xiàn)問題要及時責(zé)令整改。藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用工作將列為省局對各市藥品安全年度考核指標(biāo),確保到2025年底以前,我省所有藥品零售企業(yè)均能符合國家關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師配備政策。

????此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用與本規(guī)定不一致的,按本規(guī)定執(zhí)行。國家對于藥品零售企業(yè)藥品經(jīng)營管理有新規(guī)定的,從其規(guī)定。

?????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? ?安徽省藥品監(jiān)督管理局

????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????? ?2021年3月11日

????(公開屬性:主動公開)


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