??? 廣西藥監(jiān)局聚力推進藥品、醫(yī)療器械、化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測哨點建設(shè)，以高效能藥物警戒工作，為公眾用藥用械用妝高水平安全保駕護航。目前，廣西已建成覆蓋藥械妝全類別立體化監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，其中醫(yī)療器械國家級監(jiān)測哨點數(shù)量位居全國首位，藥品國家級監(jiān)測哨點數(shù)量排名全國第五，監(jiān)測體系建設(shè)成效顯著，全區(qū)藥物警戒能力實現(xiàn)持續(xù)提升。
筑牢監(jiān)測體系“壓艙石”，實現(xiàn)哨點網(wǎng)絡(luò)全域覆蓋
??? 強化制度引領(lǐng)，廣西藥監(jiān)局聯(lián)合衛(wèi)生健康委員會印發(fā)《廣西壯族自治區(qū)藥品醫(yī)療器械化妝品不良反應(yīng)/事件監(jiān)測哨點管理辦法（試行）》，進一步明確哨點單位建設(shè)標準與核心職責，強化哨點動態(tài)管理與常態(tài)化技術(shù)指導(dǎo)。在全國范圍內(nèi)率先將哨點醫(yī)院藥物警戒綜合評價工作納入哨點管理體系，推動藥物警戒與臨床用藥安全深度融合、同頻共振。2025年，新增24家二級以上醫(yī)院納入自治區(qū)級藥械妝監(jiān)測哨點，成功構(gòu)建起覆蓋全區(qū)14個設(shè)區(qū)市、88家醫(yī)療機構(gòu)的立體化監(jiān)測體系，藥械妝不良反應(yīng)監(jiān)測哨點數(shù)量穩(wěn)居全國前列。
為自治區(qū)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測哨點醫(yī)院授牌
激活智能監(jiān)測“新引擎”，推動報告質(zhì)效雙提升
??? 創(chuàng)新開發(fā)智能輔助上報系統(tǒng)，實現(xiàn)監(jiān)測報告從收集、審核到上報的全環(huán)節(jié)數(shù)字化管理，有效破解以往報告程序繁瑣、工作效率不高的行業(yè)難題。當前，廣西藥械妝不良反應(yīng)報告數(shù)量排名前十的機構(gòu)均為哨點醫(yī)院，監(jiān)測報告數(shù)量與質(zhì)量連續(xù)多年保持穩(wěn)步增長。藥品不良反應(yīng)新的和嚴重的報告占比、醫(yī)療器械不良反應(yīng)嚴重報告占比、化妝品不良反應(yīng)報告每百萬人口報告數(shù)等核心指標，連續(xù)多年位居全國前列。2025年，全區(qū)挖掘風險信號60余個，其中8個獲國家藥監(jiān)局認可。同時高質(zhì)量完成國家中心部署的7個品種安全性再評估工作，為相關(guān)藥品說明書修訂提供了重要科學(xué)依據(jù)。
指導(dǎo)醫(yī)院做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作
深化協(xié)同聯(lián)動“強合力”，做到科研科普齊發(fā)力
??? 加強與醫(yī)療機構(gòu)、科研院校合作，聯(lián)合開展藥物警戒相關(guān)研究。2025年，廣西藥物警戒領(lǐng)域自治區(qū)級科研課題立項31個，同比增長29.2%。成功承擔國家級課題1項，在核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文1篇，科研創(chuàng)新能力實現(xiàn)穩(wěn)步提升。常態(tài)化開展“藥品安全宣傳周”“5·25愛膚日”等主題宣傳活動，累計覆蓋群眾超2萬人次，有效提升公眾對藥物警戒工作的認知度與參與度，初步形成“監(jiān)管部門主導(dǎo)、醫(yī)療機構(gòu)主力、社會公眾廣泛參與”的藥械妝安全社會共治格局。
開展以“藥品安全?監(jiān)管為民”為主題的藥物警戒科普宣傳活動