??? 近日，太原市市場監(jiān)管局精心組織，優(yōu)化流程，圓滿完成了2025年醫(yī)療器械省級抽樣任務(wù)。
??? 抽樣工作嚴(yán)格遵循“風(fēng)險(xiǎn)導(dǎo)向、靶向精準(zhǔn)”原則開展。一是強(qiáng)化問題溯源，系統(tǒng)梳理往年抽樣中發(fā)現(xiàn)的共性問題、突出隱患，明確監(jiān)管重點(diǎn)方向；二是聚焦關(guān)鍵領(lǐng)域，圍繞公眾關(guān)注度高、臨床器械使用量大的單位，針對靜脈血樣采血管、靜脈留置針、可吸收縫合線、接觸鏡護(hù)理液等18個(gè)不良反應(yīng)集中、應(yīng)用范圍廣的重點(diǎn)品類實(shí)施靶向抽樣，確?！叭h一市”抽樣范圍全覆蓋；三是深化“監(jiān)檢融合”，將產(chǎn)品抽樣與現(xiàn)場監(jiān)督檢查同步推進(jìn)，全面核查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位資質(zhì)合法性，細(xì)致查驗(yàn)產(chǎn)品購進(jìn)、驗(yàn)收、出庫等全流程記錄，嚴(yán)查索證索票是否齊全、產(chǎn)品是否在有效期內(nèi)、儲存養(yǎng)護(hù)等方面是否合規(guī)，通過“以監(jiān)促檢、以檢強(qiáng)監(jiān)”聯(lián)動模式，切實(shí)提升醫(yī)療器械監(jiān)管效能。
??? 太原市局將持續(xù)跟蹤抽檢結(jié)果，對檢出的不合格醫(yī)療器械及時(shí)開展核查處置工作，依法從嚴(yán)查處違法違規(guī)行為，切實(shí)筑牢醫(yī)療器械安全防線，為群眾用械安全保駕護(hù)航。