??? 為堅(jiān)決筑牢藥品安全防線，切實(shí)保障人民群眾生命健康，商洛市市場(chǎng)監(jiān)督管理局持續(xù)保持藥品監(jiān)管高壓態(tài)勢(shì)，依法從嚴(yán)查處各類藥品違法違規(guī)行為，不斷凈化藥品流通與使用環(huán)境。為充分發(fā)揮典型案件的警示教育作用，現(xiàn)向社會(huì)公布一批典型案例。
??? 案例一 某醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售假藥案
??? 2025年5月19日，商洛市市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)藥品抽檢不合格報(bào)告，依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行檢查。發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人購(gòu)進(jìn)的涉案批次海風(fēng)藤中，海風(fēng)藤葉占比99%，超過(guò)了標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定（≤3%）。該行為已構(gòu)成銷售假藥，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款、第二款第（二）項(xiàng)規(guī)定。
??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十六條、第一百一十九條規(guī)定，商洛市市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。同時(shí)，相關(guān)線索已依法移送當(dāng)?shù)毓矙C(jī)關(guān)及上游企業(yè)所在地市場(chǎng)監(jiān)管部門處理。
??? 案例二 某診所銷售劣藥案
??? 2025年5月23日，商州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人藥房貨架上待銷售的“藿香正氣水”已超過(guò)有效期（有效期至2025年2月22日），共計(jì)13盒。該行為已構(gòu)成銷售劣藥，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第五項(xiàng)規(guī)定。
??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百一十七條第一款規(guī)定，商州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
??? 案例三 某有限公司未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥案
??? 2025年6月20日，商州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局在監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人執(zhí)業(yè)藥師未在崗的情況下，存在未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥的行為，執(zhí)法人員依法下達(dá)了《責(zé)令改正通知書(shū)》。2025年8月1日，執(zhí)法人員再次對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)，發(fā)現(xiàn)仍未整改，繼續(xù)在執(zhí)業(yè)藥師不在崗的情況下，未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥，該行為違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款規(guī)定。
??? 依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項(xiàng)規(guī)定，商州區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
??? 案例四 某藥房銷售醫(yī)療器械未附說(shuō)明書(shū)案
??? 2025年2月27日，洛南縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人在銷售第二類醫(yī)療器械“玻璃體溫計(jì)”過(guò)程中，存在未隨產(chǎn)品附具說(shuō)明書(shū)且未向消費(fèi)者開(kāi)具發(fā)票或購(gòu)物憑證的行為，違反了《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第七條第一款規(guī)定。
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》第十八條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十八條第一款第（二）項(xiàng)規(guī)定，洛南縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
??? 案例五 某診所從未取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且未建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)制度案
??? 2025年3月11日，商南縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人從未取得藥品經(jīng)營(yíng)資格的企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，不能提供“炮山甲”“川貝母”等中藥飲片的進(jìn)貨票據(jù)等相關(guān)資料，且未建立和執(zhí)行藥品購(gòu)進(jìn)查驗(yàn)制度，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第五十五條、第七十條、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第五十二條、第五十三條第一款、第二款規(guī)定。
??? 依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十九條，參照《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》第十一條第二項(xiàng)、第四項(xiàng)規(guī)定，商南縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
??? 案例六 某藥房未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥及未按條件儲(chǔ)存醫(yī)療器械案
??? 2025年5月14日，山陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人在執(zhí)業(yè)醫(yī)師未到崗的情況下，未經(jīng)執(zhí)業(yè)藥師審核銷售處方藥3次，且當(dāng)事人將某類醫(yī)療器械未按規(guī)定條件儲(chǔ)存，違反了《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十二條第五款、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》第七十一條第（三）項(xiàng)規(guī)定。
??? 依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第七十二條第（三）項(xiàng)，山陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。
??? 案例七 某診所銷售不符合備案技術(shù)要求的醫(yī)療器械案
??? 2025年3月17日，鎮(zhèn)安縣市場(chǎng)監(jiān)管局根據(jù)群眾投訴舉報(bào)，現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn)，當(dāng)事人銷售的“腳臭粉粉末給藥器”（第一類醫(yī)療器械），包裝盒內(nèi)無(wú)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)描述的吸嘴、腔體和吸入器連接口，實(shí)物與備案的產(chǎn)品技術(shù)要求不符。
??? 依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條第一項(xiàng)、第八十七條規(guī)定，鎮(zhèn)安縣市場(chǎng)監(jiān)管局依法對(duì)當(dāng)事人進(jìn)行了行政處罰。（