?? 近日,省局黨組成員、副局長王曉剛帶隊赴牡丹江市開展中藥監(jiān)管專項調(diào)研。
?? 調(diào)研組實地調(diào)研了中藥注射劑上市后研究和評價工作推進情況,詳細了解當?shù)刂兴幧a(chǎn)企業(yè)在臨床定位風(fēng)險評估、質(zhì)量可控性提升、數(shù)據(jù)溯源管理等方面的進展,督促企業(yè)嚴格落實主體責(zé)任,保障產(chǎn)品安全有效。
? 調(diào)研組圍繞中成藥說明書安全信息完善工作召開企業(yè)座談會。向6家企業(yè)解讀最新中藥監(jiān)管要求,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范修訂禁忌、不良反應(yīng)、注意事項等內(nèi)容,補齊安全信息標注短板。
? 下一步,省局將持續(xù)加大政策指導(dǎo)與技術(shù)幫扶力度,強化中藥全鏈條監(jiān)管,推動全省中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。