??? 2024年第二季度，我市第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案及產(chǎn)品備案變化情況如下：
??? 1、變更產(chǎn)品備案（2個(gè)）：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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1
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皮膚針
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桂貴械備20230012
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廣西達(dá)慶生物科技有限公司
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廣西貴港市平南縣工業(yè)園區(qū)第三支線道路地段達(dá)慶集團(tuán)科研樓6樓606室
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2024.4.22
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2
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醫(yī)用退熱貼
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桂貴械備20150002號(hào)
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廣西信業(yè)生物技術(shù)有限公司
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江西省贛州市贛縣區(qū)贛州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)紅金工業(yè)園標(biāo)（委托生產(chǎn)）
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2024.5.16
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??? 2、取消產(chǎn)品備案（22個(gè)）：
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序號(hào)
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產(chǎn)品名稱(chēng)
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備案編號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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注銷(xiāo)日期
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1
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醫(yī)用陰道HPV洗滌器
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桂貴械備20190009號(hào)
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廣西博生生物科技有限公司
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貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號(hào)(19萬(wàn)平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施)19幢廠房05號(hào)
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2024.6.6
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2
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理療電極片
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桂貴械備20150003號(hào)
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廣西美港商貿(mào)有限公司
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廣西貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)華國(guó)村42號(hào)
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2024.6.11
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3
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醫(yī)用兒童給藥(食)器
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桂貴械備20200027號(hào)
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廣西定坤健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)三平村水尾塘屯141號(hào)
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2024.6.19
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4
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醫(yī)用陰道HPV洗滌器
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桂貴械備20200011號(hào)
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廣西定坤健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)三平村水尾塘屯141號(hào)
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2024.6.19
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5
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醫(yī)用墊巾
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桂貴械備20200009號(hào)
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廣西定坤健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)三平村水尾塘屯141號(hào)
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2024.6.19
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6
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穴位壓力刺激貼
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桂貴械備20200026號(hào)
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廣西定坤健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
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廣西壯族自治區(qū)貴港市港南區(qū)新塘鎮(zhèn)三平村水尾塘屯141號(hào)
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2024.6.19
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7
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液基細(xì)胞保存液
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桂貴械備20180017號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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8
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切片機(jī)
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桂貴械備20180022號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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9
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生物組織脫水機(jī)
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桂貴械備20180007號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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10
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標(biāo)本組織脫水劑
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桂貴械備20180013號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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11
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病理分析前處理試劑
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桂貴械備20180012號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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12
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伊紅染色液
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桂貴械備20180015號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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13
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浸蠟脫蠟透明劑
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桂貴械備20180010號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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14
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蘇木素染色液
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桂貴械備20180009號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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15
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液基薄層細(xì)胞制片機(jī)
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桂貴械備20180021號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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16
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生物組織包埋機(jī)
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桂貴械備20180020號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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17
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巴氏染色液
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桂貴械備20180018號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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18
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蘇木素-伊紅（HE）染色液
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桂貴械備20180008號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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19
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組織固定劑
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桂貴械備20180016號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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20
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生物組織染色機(jī)
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桂貴械備20180019號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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21
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封片劑
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桂貴械備20180011號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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22
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脫水透明混合劑
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桂貴械備20180014號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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2024.6.7
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??? 3、取消生產(chǎn)備案（4個(gè)）
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序號(hào)
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生產(chǎn)備案編號(hào)
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備案人名稱(chēng)
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生產(chǎn)地址
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生產(chǎn)范圍
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備案日期
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1
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桂貴食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200004號(hào)
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廣西博生生物科技有限公司
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貴港市港北區(qū)西江產(chǎn)業(yè)園獅嶺路594號(hào)（19萬(wàn)平米標(biāo)準(zhǔn)化廠房及配套設(shè)施）19幢廠房05號(hào)
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Ⅰ類(lèi):14-10創(chuàng)面敷料
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2024.6.5
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2
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桂貴食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200002號(hào)
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廣西貴港市奧柏爾光電技術(shù)有限公司
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廣西貴港市西江產(chǎn)業(yè)園【貴港國(guó)家生態(tài)工業(yè)（制糖）示范園區(qū)】8幢
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Ⅰ類(lèi):14-14醫(yī)護(hù)人員防護(hù)用品
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2024.6.6
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3
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桂貴藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200003號(hào)
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廣西定坤健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展集團(tuán)有限公司
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貴港國(guó)家生態(tài)工業(yè)（制糖）示范園區(qū)內(nèi)
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Ⅰ類(lèi):09-02溫?zé)幔ɡ洌┲委熢O(shè)備/器具;14-07清洗、灌洗、吸引、給藥器械;14-10創(chuàng)面敷料;14-15病人護(hù)理防護(hù)用品;18-01婦產(chǎn)科手術(shù)器械;20-03中醫(yī)器具
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2024.6.19
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4
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桂貴食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20190001號(hào)
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貴港宏升眾科醫(yī)療科技有限公司
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貴港市覃塘區(qū)國(guó)道209線3128KM至3129KM西側(cè)（覃塘段）（原編織袋廠房）二樓
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I類(lèi)：22臨床檢驗(yàn)器械
6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具??????????6840臨床檢驗(yàn)分析儀器
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2024.6.7
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