??? 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將西藏諾澤生物醫(yī)藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:
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持有人
(企業(yè))名稱(chēng)
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檢查地址
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檢查范圍
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檢查時(shí)間
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類(lèi)型
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檢查結(jié)果
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西藏諾澤生物醫(yī)藥
有限公司
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拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)工業(yè)中心2期研發(fā)樓 2-7-16室
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受托方:成都市海通藥業(yè)有限公司、生產(chǎn)地址:成都市海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園柳臺(tái)大道222號(hào)、受托品種:硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格:2ml:0.2g(20 萬(wàn)單位)(按C??H??N?O??計(jì),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H51021246)、車(chē)間:小容量注射劑車(chē)間(最終滅菌)、生產(chǎn)線:小容量注射劑生產(chǎn)線B線
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2025 年 06月 24日-2025年06月25日
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藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查
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符合
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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局
2025年9月22日