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西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局GMP 符合性檢查結(jié)果公示
發(fā)布時(shí)間:2025/09/23 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《西藏自治區(qū)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查工作程序》有關(guān)規(guī)定,經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查并綜合評(píng)定,現(xiàn)將西藏諾澤生物醫(yī)藥有限公司《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》符合性檢查結(jié)果公示:

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檢查范圍

檢查時(shí)間

類(lèi)型

檢查結(jié)果

西藏諾澤生物醫(yī)藥

有限公司

拉薩經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)拉薩經(jīng)開(kāi)區(qū)工業(yè)中心2期研發(fā)樓 2-7-16室

受托方:成都市海通藥業(yè)有限公司、生產(chǎn)地址:成都市海峽兩岸科技產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)園柳臺(tái)大道222號(hào)、受托品種:硫酸阿米卡星注射液(規(guī)格:2ml:0.2g(20 萬(wàn)單位)(按C??H??N?O??計(jì),批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H51021246)、車(chē)間:小容量注射劑車(chē)間(最終滅菌)、生產(chǎn)線:小容量注射劑生產(chǎn)線B線


2025 年 06月 24日-2025年06月25日

藥品生產(chǎn)GMP 符合性檢查

符合

西藏自治區(qū)藥品監(jiān)督管理局

2025年9月22日



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