??? 為深入貫徹落實(shí)醫(yī)療器械監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，壓實(shí)經(jīng)營、使用單位質(zhì)量安全主體責(zé)任，防范化解三類醫(yī)療器械安全風(fēng)險。近日，鹽源縣市場監(jiān)管局立足縣域?qū)嶋H，組織執(zhí)法人員在轄區(qū)內(nèi)全面開展三類醫(yī)療器械日常監(jiān)督檢查，以嚴(yán)監(jiān)管、優(yōu)服務(wù)、強(qiáng)普法的務(wù)實(shí)舉措，筑牢群眾用械安全屏障。
??? 此次檢查嚴(yán)格依照相關(guān)法律法規(guī)開展，采取現(xiàn)場核查、臺賬查閱、溝通詢問相結(jié)合的方式，聚焦隱形眼鏡經(jīng)營門店開展重點(diǎn)監(jiān)管。執(zhí)法人員嚴(yán)格執(zhí)行雙人持證、亮證執(zhí)法，全程如實(shí)記錄、規(guī)范履職，既堅守監(jiān)管底線，又彰顯執(zhí)法溫度。
??? 執(zhí)法人員聚焦三大關(guān)鍵環(huán)節(jié)精準(zhǔn)排查隱患：一是嚴(yán)查主體資質(zhì)，核對相關(guān)證照有效性及經(jīng)營范圍，杜絕無證、超范圍經(jīng)營；二是規(guī)范購銷存管理，核查重點(diǎn)品類票賬貨一致性，確保產(chǎn)品來源可溯、去向清晰；三是健全質(zhì)量管理體系，督促完善全流程制度，核查從業(yè)人員培訓(xùn)記錄。
??? 執(zhí)法過程中，鹽源局堅持“監(jiān)管＋服務(wù)＋普法”深度融合，摒棄“重處罰、輕引導(dǎo)”模式。對一般性問題，執(zhí)法人員當(dāng)場指導(dǎo)整改；結(jié)合典型案例宣貫法規(guī)，強(qiáng)化經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任意識。對嚴(yán)重風(fēng)險隱患單位，依法下達(dá)整改通知書，建立臺賬閉環(huán)管理，并組織“回頭看”確保整改到位。
??? 此次檢查共出動執(zhí)法人員30人次，檢查經(jīng)營企業(yè)9家，發(fā)現(xiàn)問題12項，當(dāng)場整改12項，未發(fā)現(xiàn)重大違法違規(guī)行為。
??? 下一步，鹽源局將推動三類醫(yī)療器械監(jiān)管常態(tài)化、長效化，健全多元監(jiān)管機(jī)制，動態(tài)調(diào)整監(jiān)管頻次，暢通投訴舉報渠道，保持違法違規(guī)查處“零容忍”態(tài)勢，持續(xù)提升規(guī)范化管理水平，以實(shí)際行動守護(hù)群眾用械安全，把民生實(shí)事辦細(xì)辦好。