????? 為進(jìn)一步指導(dǎo)對(duì)無(wú)菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查工作，北京市藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)《無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南（2016版）》和《植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查要點(diǎn)指南（2016版）》進(jìn)行了修訂，形成相關(guān)指南的征求意見(jiàn)稿（見(jiàn)附件1、附件2），現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。
??公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為:2021年12月3日至12月12日。
??意見(jiàn)反饋渠道如下:
??1.郵寄通信地址:北京市西城區(qū)棗林前街70號(hào)中環(huán)廣場(chǎng)A座1302室醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管處，郵政編碼：100053。
??2.電子郵件：郵件主題請(qǐng)注明“無(wú)菌植入醫(yī)療器械檢查要點(diǎn)指南反饋意見(jiàn)”，郵箱地址：qxscc@yjj.beijing.gov.cn。
??3.傳真：010-83560730。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2021年12月3日