??? 2026年3月4日上午，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)(以下稱“中國(guó)藥促會(huì)”)副會(huì)長(zhǎng)馮嵐組織中國(guó)藥促會(huì)多位國(guó)際制藥企業(yè)和協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)(IFPMA)ICH工作組核心議題專家赴國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(以下稱“藥審中心”)開(kāi)展交流座談，雙方圍繞如何凝聚產(chǎn)業(yè)資源助力ICH指導(dǎo)原則落地、推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展等議題展開(kāi)了深入務(wù)實(shí)的交流。
交流會(huì)現(xiàn)場(chǎng)
??? 馮嵐副會(huì)長(zhǎng)表示，中國(guó)藥促會(huì)作為以推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境建設(shè)為核心的智庫(kù)型協(xié)會(huì)，近年來(lái)深度參與國(guó)家藥監(jiān)局相關(guān)法律法規(guī)政策的制修訂工作，積極推動(dòng)ICH指導(dǎo)原則在中國(guó)的平穩(wěn)轉(zhuǎn)化與落地實(shí)施;同時(shí)，協(xié)會(huì)積極向IFPMA ICH工作組輸送行業(yè)專家力量，推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)深度融入國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)協(xié)調(diào)體系，為我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展注入新動(dòng)能。她表示，中國(guó)藥促會(huì)愿持續(xù)深化在ICH國(guó)際平臺(tái)的全方位參與，整合行業(yè)智慧與資源，配合藥審中心做好指導(dǎo)原則在國(guó)內(nèi)的實(shí)施落地與平穩(wěn)銜接，推動(dòng)中國(guó)在全球醫(yī)藥治理中貢獻(xiàn)更多“中國(guó)方案”。
??? 藥審中心副主任楊志敏充分肯定了中國(guó)藥促會(huì)在推動(dòng)醫(yī)藥創(chuàng)新、促進(jìn)監(jiān)管與國(guó)際接軌方面所發(fā)揮的積極作用。她指出，中國(guó)自加入ICH以來(lái)，已全面采納實(shí)施了73個(gè)ICH指導(dǎo)原則，充分體現(xiàn)了中國(guó)在全球監(jiān)管協(xié)同中的大國(guó)責(zé)任與擔(dān)當(dāng)。2026年作為“十五五”開(kāi)局之年，生物醫(yī)藥首次被列為“新興支柱產(chǎn)業(yè)”，醫(yī)藥創(chuàng)新迎來(lái)歷史性發(fā)展機(jī)遇。楊志敏強(qiáng)調(diào)，面對(duì)新發(fā)展格局，監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)應(yīng)加強(qiáng)聯(lián)動(dòng)協(xié)同，推動(dòng)監(jiān)管能力與產(chǎn)業(yè)升級(jí)相互賦能。面向未來(lái)，應(yīng)聚焦生物醫(yī)藥前沿領(lǐng)域，助力我國(guó)創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)與新指導(dǎo)原則的體系化建設(shè)，開(kāi)展ICH新議題的研究與制定工作，將中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新實(shí)踐與監(jiān)管成果緊密結(jié)合，推動(dòng)中國(guó)從“規(guī)則的遵循者”向“規(guī)則制定者與價(jià)值貢獻(xiàn)者”轉(zhuǎn)變，深度參與全球藥品監(jiān)管體系構(gòu)建。她期待，中國(guó)藥促會(huì)持續(xù)發(fā)揮平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，匯聚產(chǎn)業(yè)力量，推動(dòng)前沿領(lǐng)域標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和ICH新議題研究，助力中國(guó)醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)從“跟跑”到“領(lǐng)跑”的新跨越。
??? 交流會(huì)上，中國(guó)藥促會(huì)多位專家一致表示，得益于國(guó)家藥監(jiān)局及藥審中心在藥品審評(píng)審批效率的提升、監(jiān)管生態(tài)體系建設(shè)及ICH全球協(xié)調(diào)方面取得的顯著成效，中國(guó)在全球醫(yī)藥監(jiān)管領(lǐng)域的參與度和話語(yǔ)權(quán)不斷提升。當(dāng)前，國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)界愈加重視中國(guó)經(jīng)驗(yàn)與中國(guó)意見(jiàn)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正以更加自信、專業(yè)的姿態(tài)參與全球醫(yī)藥監(jiān)管治理，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)幦×烁娱_(kāi)放和有利的國(guó)際環(huán)境。
??? 此次座談會(huì)進(jìn)一步凝聚了監(jiān)管與產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展共識(shí)，為推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新走向更深層次、更廣領(lǐng)域的國(guó)際協(xié)作奠定長(zhǎng)遠(yuǎn)基石。