??? 2024年5月，上海市藥品監(jiān)督管理局共批準首次注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品32項（具體產(chǎn)品見附件）。
??? 特此通告。
上海市藥品監(jiān)督管理局
2024年6月5日
??? 附件
2024年5月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
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序號
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產(chǎn)品名稱
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注冊人名稱
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注冊證編號
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1
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電子輸尿管腎盂鏡
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上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司
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滬械注準20242060133
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2
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一次性使用單雙極電極
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上海生知醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242010134
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3
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一次性使用取石網(wǎng)籃
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上海軒頤醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242020139
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4
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牙膠片
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上海優(yōu)麗泰薄膜材料有限公司
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滬械注準20242170140
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5
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定制式活動義齒
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上海市金昇祥醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242170141
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6
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定制式固定義齒
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上海市金昇祥醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242170142
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7
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一次性使用輸尿管內(nèi)窺鏡導管取石套件
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上海安清醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242060143
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8
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抗酸桿菌顯微掃描儀
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上海瀾澈生物科技有限公司
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滬械注準20242220145
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9
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顯微掃描儀
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上海瀾澈生物科技有限公司
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滬械注準20242220146
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10
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一次性使用乳腺定位絲及其導引針
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上海埃斯埃醫(yī)療技術(shù)有限公司
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滬械注準20242020147
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11
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陰莖硬度測量儀
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上海瑞吉通醫(yī)療設備有限公司
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滬械注準20242180148
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12
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電子上消化道內(nèi)窺鏡
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上海澳華內(nèi)鏡股份有限公司
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滬械注準20242060149
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13
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可視喉鏡
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上海鳴諾達醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242080150
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14
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醫(yī)學顯微圖像掃描分析系統(tǒng)
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上海雨琪生物科技有限公司
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滬械注準20242220151
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15
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灌注泵
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上海生知醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242010152
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16
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一次性電子膀胱腎盂內(nèi)窺鏡導管
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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準20242060153
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17
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電子膽道內(nèi)窺鏡
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上海成運醫(yī)療器械股份有限公司
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滬械注準20242060154
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18
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定制式固定義齒
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上海華爾康新科醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242170155
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19
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定制式活動義齒
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上海華爾康新科醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242170156
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20
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LED立式手術(shù)無影燈
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路宸（上海）醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242010157
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21
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人附睪蛋白4（HE4）檢測試劑盒（化學發(fā)光法）
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上海思路迪生物醫(yī)學科技有限公司
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滬械注準20242400158
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22
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纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物（FDP）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
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上海艾瑞德生物科技有限公司
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滬械注準20242400159
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23
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注射器輔助推進泵
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上海恩盛醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242140160
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24
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一次性引導鞘管套裝
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上海埃爾頓醫(yī)療器械有限公司
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滬械注準20242020161
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25
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防水敷貼
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金智達醫(yī)療器材（上海）有限公司
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滬械注準20242140167
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26
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數(shù)字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng)
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銳珂（上海）醫(yī)療器材有限公司
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滬械注準20242060168
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一次性使用電子輸尿管腎盂內(nèi)窺鏡導管
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上海逸思醫(yī)療科技股份有限公司
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滬械注準20242060169
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28
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醫(yī)用負壓吸引器
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上海申淇醫(yī)療科技有限公司
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滬械注準20242140170
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29
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砭石刮痧器
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智艾醫(yī)療器械（上海）有限公司
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滬械注準20242200171
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30
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顯微掃描儀
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上海瀾澈生物科技有限公司
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滬械注準20242220172
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31
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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源
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卓外(上海)醫(yī)療電子科技有限公司
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滬械注準20242060173
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