各市、直管縣（市）市場監(jiān)督管理局?，局機(jī)關(guān)各處室、分局，直屬單位：
????現(xiàn)將《國家藥監(jiān)局關(guān)于印發(fā)執(zhí)業(yè)藥師注冊管理辦法的通知》（國藥監(jiān)人〔2021〕36號，以下簡稱《辦法》）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并結(jié)合我省實(shí)際提出以下實(shí)施意見，請一并貫徹執(zhí)行。
一、提高認(rèn)識，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)
執(zhí)業(yè)藥師注冊是國家行政許可事項，執(zhí)業(yè)藥師注冊制度是我國一項重要的藥品監(jiān)管制度。《辦法》是《行政許可法》關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師注冊的具體實(shí)現(xiàn)與要求，是《藥品管理法》立法精神的延伸。各單位要提高政治站位，深刻領(lǐng)悟“人民至上、生命至上”的執(zhí)政理念，充分認(rèn)識到執(zhí)業(yè)藥師在藥品質(zhì)量管理和保障公眾用藥安全有效中的專業(yè)價值和積極作用；要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，明確工作職責(zé)和任務(wù)要求，采取切實(shí)有效措施，確保執(zhí)業(yè)藥師注冊及監(jiān)督管理各項工作落實(shí)到位。
二、深入學(xué)習(xí)，加強(qiáng)宣傳培訓(xùn)
《辦法》共七章41條，進(jìn)一步完善了執(zhí)業(yè)藥師注冊制度，明確了執(zhí)業(yè)藥師注冊條件和內(nèi)容、注冊程序、注冊變更和延續(xù)、崗位職責(zé)和權(quán)利義務(wù)、監(jiān)督管理等要求。各單位要深入學(xué)習(xí)《辦法》，掌握其主要精神、重要意義、主要內(nèi)容和工作要求，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊業(yè)務(wù)水平和監(jiān)管能力。同時，各單位要統(tǒng)籌領(lǐng)導(dǎo)，積極開展有針對性的宣傳和培訓(xùn)，營造良好氛圍，督促執(zhí)業(yè)藥師加強(qiáng)對《辦法》的學(xué)習(xí)，準(zhǔn)確理解并自覺遵守《辦法》的各項規(guī)定，加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理，扎實(shí)開展藥學(xué)服務(wù)工作，積極參加繼續(xù)教育學(xué)習(xí)，提高自身專業(yè)能力與水平，保障公眾用藥安全有效。
三、優(yōu)化流程，規(guī)范審批服務(wù)
《辦法》對注冊申報材料和流程提出了具體要求，如健康證明改由個人承諾和單位證實(shí)、對申報材料形式不再作強(qiáng)制要求、減少變更注冊和延續(xù)注冊申請材料，凡是通過法定證照、書面告知承諾、政府部門內(nèi)部核查或者部門間核查、網(wǎng)絡(luò)核驗等能夠辦理的，不得要求額外提供證明材料等，對執(zhí)業(yè)藥師注冊審批工作提出了更高的要求。各單位要按照《辦法》的要求，進(jìn)一步優(yōu)化審批流程，及時調(diào)整辦事指南，落實(shí)好“全程網(wǎng)辦”和“即來即辦”，持續(xù)開展“全省通辦”，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊審批效率和服務(wù)水平。?
四、強(qiáng)化監(jiān)督，加強(qiáng)日常監(jiān)管
《辦法》明確了藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督管理職責(zé)與要求，各單位要落實(shí)《辦法》的監(jiān)督管理職責(zé)和要求，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師注冊監(jiān)督檢查，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師日常執(zhí)業(yè)活動監(jiān)管，嚴(yán)厲查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、違規(guī)執(zhí)業(yè)等違法違規(guī)行為，切實(shí)提高執(zhí)業(yè)藥師管理水平，發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用，保障藥品安全。各單位要繼續(xù)按照《安徽省藥品監(jiān)督管理局?安徽省衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師注冊工作的通知》（皖藥監(jiān)人秘〔2020〕117號）要求，加強(qiáng)與衛(wèi)生健康部門溝通協(xié)調(diào)，鼓勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)已取得執(zhí)業(yè)藥師資格但未注冊的執(zhí)業(yè)藥師注冊到本單位，提高執(zhí)業(yè)藥師注冊率。
實(shí)施過程中，如有問題請及時反饋省藥品監(jiān)督管理局。?
?
安徽省藥品監(jiān)督管理局
2021年8月3日